产品名称：
溴芬酸钠及其滴眼液临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：非甾体抗炎药在眼科中的应用 近几十年以来,临床主要应用抗组胺剂、抗充血剂、肥大细胞稳定剂、皮质类固醇等药物治疗眼部过敏疾病,但由于上述药物作用短暂,尤其皮质类固醇药物副作用大,短期不能立即停药,长期应用有导致肾上腺皮质功能减退,诱发溃疡病,产生精神异常等严重不良反应。由于非甾体抗炎药具有抗炎、抗过敏和止痛作用,且无皮质类固醇的不良反应,因此其在眼科的应用日益受到重视。非甾体抗炎药的作用机制是通过抑制环氧酶,阻止前列腺素的生物合成及释放,阻止炎症介质对眼部刺激及损害,发挥较强的抗过敏、缓解瘙痒、消炎及止痛作用,而且,非甾体抗炎药具有抑制手术诱发缩瞳的作用,在手术中维持瞳孔扩大。据报道[ 3 ] ,事先经非甾体抗炎药处理或伤后早期使用,对减轻炎症反应及预防合并症发生有明显的抑制作用。
1.溴芬酸钠滴眼液的特点：
（1） 优越的效力：环氧合酶抑制作用强度是其它的非甾体抗炎药（NSAIDs）的10倍；
（2）一日2次的用药方案，相比其它非甾体抗炎药滴眼液一般一日四次的给药方式，使用方便，病人的依从性高；
（3）临床研究表明溴芬酸钠滴眼液具有很好的耐受性，对眼内压无影响，眼部副作用发生率很低，在日本认证时副作用发生率为3.78%（16/423）。
2. 药物经济效益和市场潜力
（1） 市场规模
炎症是有机体对化学和物理损伤或感染因子等刺激的反应。炎症一般可去除发病因子或克服其发病过程。然而，对于眼球或眼眶，炎症反应本身可造成很大的损伤；为了保护重要的和敏感组织的结构和功能，炎症需要控制。抗炎治疗的目的就在于保证炎症反应在组织耐受的限度内，而同时允许有机体的愈合和防御。
非甾体类抗炎药是眼科常用药物，也是眼科手术的常规用药，用于抗炎镇痛。根据IMS Health积累的处方资料，美国每年治疗眼科炎症的局部用非甾体类抗炎药物的处方量约为5.4百万张，在美国眼科抗炎市场约为每年2.5亿美元。
（2）现有药物使用情况及溴芬酸钠滴眼液的优势
现在临床上常用的非甾体类抗炎滴眼液有1%吲哚美辛、0.1%双氯芬酸、0.03%氟比洛芬、1%舒洛芬、0.5%酮洛芬滴眼液等，使用方法都是4次/d。而溴芬酸钠滴眼液用药方案比较简单，只需2次/d，在日本其销售增长快的原因除了其优越的效力外主要是由于其2次/d的给药方案。