产品名称:
注射用兰索拉唑临床批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:一、概况
消化系统疾病是常见的多发病之一,主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起,胃肠疾病发病率约占人口的10~12%
兰索拉唑(Lansoprazole)系继奥美拉唑(Omeprazo1e)之后由武田公司开发的世界上的第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。1992年初由武田制药厂和Houde公司(属Roussel Uclaf公司)在法国正式投放市场,用于反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗。
兰索拉唑具有显著的胃蛋白酶分泌抑制作用,兰索拉唑对于由应激反应、阿司匹林、乙醇等大鼠及十二指肠溃疡、反流性食管炎的形成有抑制作用,可预防粘膜损伤的发生;对由醋酸诱发的慢性胃及十二指肠溃疡愈合有显著的促进作用,而且效果优于奥美拉唑。注射用兰索拉唑是兰索拉唑的静脉给药制剂,用于无法吞咽的腐蚀性食管炎患者的治疗
二、市场前景
注射用兰索拉唑(Lansoprazole for Injection)是兰索拉唑静脉注射剂,由美国TAP Pharmaceutical products lnc制药公司开发,商品名为PREVACID I.V.,规格为30mg/瓶,于2004年5月27日获得美国FDA批准上市,用于无法吞咽的腐蚀性食管炎患者的治疗 。
胃肠疾病发病率约占人口的10~12%。据统计,美国胃肠疾病发病率男性为10%,女性为5%;日本为5~10%;德国为12.3%。我国胃肠疾病平均发病率为11.43%,上海居民发病率高达30.23%,占上海居民常见病和多发的第二位,据IMS统计,2000年全球消化/代谢类用药销售额为337.85亿美元,较1999年增长了8%。因社会的发展,生活节奏加快,胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势,此类疾病的药物市场也将稳步增长。排在2000年世界畅销前200位的胃肠疾病药物有奥美拉唑(第1位)、兰索拉唑(第6位)、法莫替丁(第44位)、雷尼替丁(第50位)、尼扎替丁(第152位)、西沙必利(第166位)和替普瑞酮(第180位)。由此可以看出兰索拉唑在抗胃肠疾病的地位,因此开发注射用兰索拉唑具有重要的经济和社会意义。