产品名称：
福多司坦原料及其胶囊
产品类别：未知类型
信息内容：福多司坦原料及其胶囊
一、项目目标
祛痰药 福多司坦 (Fudosteine) 原料及其胶囊的临床批件/生产批件转让。转让价格面议。 二、项目简介
1、背景资料
呼吸系统疾病常表现为咳嗽、咳痰，或伴有气短、喘息等，严重者可并发肺气肿、肺心病等。呼吸系统疾病的喘、咳、痰、炎四症是一般常见症状，常同时存在、互为因果。因此祛痰药常和平喘药、抗菌药合用。
目前上市的具有祛痰作用的化学药品如溴己新、乙酰半胱氨酸、羧甲基半胱氨酸等，均具有不同程度的粘痰调节作用。但其药理或临床上存在一些缺陷。分子结构中游离的巯基会吸附胃肠道粘蛋白，口服后会产生胃肠道局部损伤，副作用较大；会减弱青霉素、头孢类抗生素、红霉素、四环素等的抗菌活性，不宜联合用药；也常影响茶碱的体内过程而不宜与茶碱合用。
福多司坦是一种新型的祛痰药，它属于由SSP制药株式会社在1988年创制的具有司坦（steine）基本骨架的一类具有祛痰作用的化合物。其基本作用是杯状细胞增生抑制作用及对呼吸道的粘液、粘膜正常状态的调节作用。它于2001年12月17日首次在日本上市，由SSP公司、三菱Welfide公司生产。预计它将是乙酰半胱氨酸、羧甲基半胱氨酸等同类药的更新换代产品。目前本药在中国尚未上市。我公司按照化学药品三类新药的申报标准进行研发，以期为广大患者带来高效低毒的祛痰药。
2、技术资料及项目优点
(1)本药具有新型的作用机制，它是具有“呼吸道上皮杯状细胞增生抑制作用”的一种祛痰剂；它同时具有粘液、粘膜正常态的调节作用；
(2)它具有促进浆液性粘液分泌的作用，能够增加阿莫西林在呼吸道局部的渗出；
(3)临床有效率72.7%；大大优于同类药：目前市售的L羧甲基半胱氨酸片及盐酸氨溴索片对慢性呼吸系统疾病的改善率是43.4－63.5％；
(4)与茶碱无相互作用，可以合并用于呼吸系统疾病；
(5)副作用的发生率（8.4%）低于同类药，特别是因为结构中巯基被羟丙基化，因此对胃肠的刺激性减轻。
3、适应症
用于支气管哮喘，慢性支气管炎，支气管扩张症，肺结核，尘肺症，肺气肿，非典型耐酸杆菌感染症，弥漫性细支气管炎等慢性呼吸系统疾病的祛痰。
4、剂型/规格/用法/用量
胶囊，每粒含200毫克福多司坦。成人口服每次2粒，一日3次。
5、专利保护及行政保护状态
本品不属行政保护的范畴，在国内也无专利问题。