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发布日期:2006/8/11 17:15:38
产品名称:

注射用雷贝拉唑钠-新药转让

产品类别:未知类型
信息内容:一.产品概况 申报类别及进度:化药注册分类3.1,完成所有临床前研究工作,即将申报。 通用名:注射用雷贝拉唑钠 英文名:Rabeprazole Sodium for injection 化学名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠 分子式:C18H20N3NaO3S 分子量:381.43 五、使用及其相关信息 1.本品剂型为粉针,规格为20mg 2.国内报道的获准适应症: 本品适用于下列病症无法以口服药物有效治疗时之取代疗法: 1)续口服雷贝拉唑治疗,例如病人由于某种原因临时不能口服用药的; 2)有出血或严重侵蚀性活动性十二指肠溃疡; 3)伴有出血或严重侵蚀性活动性胃溃疡; 4)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征的短期治疗; 5)胃酸吸入征的预防; 6)在重症监护下,应激性粘膜损伤; 7)病理高胃酸分泌症状,包括Zollinger-Ellison综合症。 3.用法: 注射:临用前,5ml灭菌注射用水溶解,然后在5分钟内缓慢给予。 静脉滴注:先用5ml灭菌注射用水溶解后,再加入葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释,在15~30分钟内,短期内滴完。 4.推荐给药剂量:每天1次,每次20mg
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