产品名称：
人参总皂苷-灯盏花素注射剂项目（获专利授权）
产品类别：未知类型
信息内容：1.新药类别：中药、天然药物注册分类第6类。
2．处方组成：人参总皂苷 灯盏花素
3．专利情况：专利申请号200410040946.7，于2006年7月14日获得专利授权。该专利为处方专利，目前正在按程序办理专利证书。
4．设计开发剂型：大输液、小水针、冻干粉针+人参总皂苷（供注射用）
5．功能主治：
补中益气，活血祛瘀，通络止痛。适用于冠心病、心力衰竭、缺血性脑血管病、类型未定的中风所造成的瘫痪等后遗症。
6．品种开发前景分析
6．1 临床价值：
冠心病、心衰和缺血性脑血管病均是复杂的症状群，互为影响，形成恶性循环，治疗难度很大，西医现有各种治疗方法均存在很大争议，至今尚无权威性结论。
中医药治疗心脑血管病基本治法是“补气活血”。
灯盏花素具有显著的活血化瘀作用，但灯盏花素改善心功能作用不明显，对心血管病尤其是心衰的治疗效果不理想。
灯盏花素和人参总皂苷配伍，补气活血兼顾，不仅弥补了灯盏花素治疗心血管病的不足，提高了药效，而且通过严格的试验验证，保证了制剂安全性。
6．2符合国家最新政策要求
根据国家药监局颁发《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜征求意见的通知》，人参总皂苷-灯盏花素注射剂符合其基本要求。
（1）疗效优于口服给药和灯盏花素注射剂。
（2）制剂安全性好。急毒研究结果表明：动物用量达设计人体用量的180倍时仍未有明显的毒性反应，而且无明显溶血性、刺激性和过敏性反应。
（3）适应症为危重症。
（4）物质基础基本清楚。
（5）指纹图谱技术较成熟。
6．3市场优势：
（1）专利品种，避免恶性价格战。
（2）限制跟踪开发。申报本品必须同时申报供注射用的人参总皂苷原料药，不但可以在满足自身需求的基础上增加销售品种，而且可限制类似品种跟踪开发。
（3）学术推广氛围好。本品的相关技术成熟，质量可控，安全性好，疗效肯定，加之化药对其适应症并无理想的疗效，因此容易形成良好的学术推广氛围。
7．成本核算：
按照实验室工艺核算：本品单位制剂的原料成本约为0.2～0.3元/支/瓶。