产品名称：
克罗拉滨（原料、小针 3.1类 ），-新药招商
产品类别：未知类型
信息内容：一、 项目名称
克罗拉滨（Clofarabine）原料药、注射液（20ml:20mg）
二、 内容简介
白血病是一种原因未明的造血系统恶性肿瘤。白血病有急性与慢性之分
克罗拉滨是美国Genzyme公司开发的核苷酸类似物，于2004年12月在美国上市，为十多年来首个获准专门用于儿童的白血病治疗新药，本品已被授予成人及儿童ALL和急性髓样白血病（AML）治疗方面的罕用药物地位。Clofarabine的作用机制与克拉屈滨(cladribine)和氟达拉滨(fludarabine)相似, cladribine通过抑制核苷酸还原酶起作用, fludarabine则可以抑制ＤＮＡ聚合酶α； 因此具有更好的细胞毒性。经多项临床研究表明, 克罗拉滨对儿童急性淋巴细胞白血病和急性骨髓性白血病确有较好的疗效,可用于顽固性和复发性的ＡＬＬ和ＡＭＬ,且耐受性良好，而且能在门诊短时输液。
儿童白血病，这一严重患者群的新疗法相当匮乏，我国目前有400万白血病病人，其中50%是儿童，一个白血病人的治疗费用平均为10-20万元。根据流行病学的统计，中国白血病的自然发病率为3／10万，现每年新增约4万名白血病患者，其中两万多名是儿童，可以预测克罗拉滨在我国的市场前景比较乐观。
三、项目临床特点及优势：
1、结合了氟达拉滨（Fludarabine）和克拉屈滨（Cladribine） 的优点，既抑制DNA聚合酶，又抑制核糖核酸还原酶；
2、是目前唯一适合用于治疗儿童白血病的药物；
3、治疗有效率非常高，两次常规化疗无应答的患者, 对该药的总反应率为 31%。
4、病人耐受性好，无不可预知的不良反应；
5、具有潜在广谱抗肿瘤特性。
6、开发前景：目前全球儿童白血病的治愈率很高，但适合用于儿童的抗白血病药物仍然是空白。儿童使用成人药物往往产生很多严重的不良反应、严重影响儿童患者的生活质量。四、原料情况：
目前该原料药国内无法买到，我公司已经完成该项目原料药实验室小式工艺的研究，每批合成量能达到20g左右。
五、知识产权情况：
经检索该项目未在中国申报专利及行保。申报该项目不存在知识产权问题。
六．注册分类及申报情况：
目前该项目原料药及注射液属国家化学药品3.1类新药。目前国内尚无企业申报该项目的临床批件。