产品名称:
元胡止痛栓 -新药转让
产品类别:未知类型
信息内容:组方:由经典元胡止痛片改剂型,是元胡、白芷组成的中药复方栓剂。
功能与主治:具有理气、活血、止痛功能,除用于胃痛、肋痛、头痛及月经痛等常规止痛作用外,本品还增加了人工流产术前止痛。
作用机制:元胡止痛栓直接作用于中枢神经系统,抑制皮层及皮层下电活动,具有明显镇静、安定及止痛作用,是不成瘾的止痛药。
市场潜力:常用的西药止痛药主要有阿司匹林和芬必得等,此类药物有造成胃出血的可能,有严重胃病的病人不适合使用;解热镇痛类止痛药可抑制前列腺素合成,导致间质性肾炎和肾功能不全;并可对肾脏造成机械性损伤,损伤肾小管,造成血尿、管型尿;严重者可造成肾脏的滤过功能障碍而出现肾功能不全(急性肾衰竭),临床出现浮肿、尿频、尿急、尿痛等症状。中枢止痛药,此类药物对于胃肠道的刺激较小,也不会成瘾,适合有胃病的病人使用。但这类药的止痛作用较强,一般不作为首选;还有阿片类止痛药,如杜冷丁、吗啡等。此类药物镇痛作用强大,有极强的成瘾性,一般仅用于晚期癌症的病人止痛。最常用的非类固醇类抗炎药西乐葆、 双氯芬酸、凯扶兰、扶他林、布洛芬、酮洛芬、美洛昔康、萘普生等最近又被美国食品与药物管理局(FDA)要求必须在其说明书上注明“具有增加心血管事件和胃肠道出血危险及潜在皮肤不良的警告”。
元胡止痛栓是药典中收载的成方改变剂型改变给药途径,不仅避免了肝的首过效应,使镇痛效果大为增强,而且增加了新的适应症:人流手术止痛,使其应用面更广;
独家产品,栓剂也不受各地招标价格的影响,企业可以申请中药保护,在目前产品同质化严重,同一目标市场竞争激烈的情况下,有希望去争夺西药的止痛药市场,给企业带来可观的经济效益。
技术分析:
采用先进的现代中药提取工艺,提取药物有效部位,制成疗效好,毒副作用小,质量可控的产品。
成本核算与效益预测:
纯中药制剂,药材来源广泛,价廉。元胡原料为60元/kg,白芷20元/kg,单粒的成本不过0.3元/粒,厂家有可观的利润空间。
进展程度:转让临床批件。