产品名称：
盐酸马尼地平及其片剂
产品类别：未知类型
信息内容：一、药品名称
通用名：盐酸马尼地平
二、剂型与规格
片剂，10mg/片。
三、选题目的与依据
盐酸马尼地平(Manidipine Dihydrochloride)是日本武田药品工业株式会社开发，1990年上市的钙拮抗剂。
本品对动脉平滑肌细胞钙通道具有选择性阻滞作用，能扩张血管，降低外周血管阻力和动脉压，具有比尼卡地平、硝苯地平选择性高、降压作用强而持久，对心脏影响小等优点。
本品可用于治疗各期高血压，尤其是伴有肾脏疾病的患者。
高血压能加速肾功能衰退，经临床验证本品有效控制血压的同时对肾脏功能具有明显的保护作用。
该药毒性低。大鼠一日量超过10mg/（Kg.d）狗一日量超过3mg/(Kg.d)可引起毒性反应。
本品对血管的选择性高，降压作用强而持久，能增加肾血流量，对心脏的作用较弱。成人口服，开始时1日1次5mg，然后根据需要递增至1日1次10—20mg。该药副作用比其它钙拮抗剂小,因此对肾功能衰竭的高血压患者,推荐单用本品治疗或与α,β或β阻滞剂联用,可获得满意效果。
本品降压机理包括直接扩张动脉血管床，抑制去甲肾上腺素反应，增加利尿和排钠、抑制血管紧张素Ⅱ的醛固酮分泌反应等。本品对低肾素型高血压的降低效果更明显，并能改善尿酸代谢。
由于有以上的独特优点，开发本品是有较好的社会和经济效益。
四、类别
本品属于专利已期满的产品，在中国无进口和行政保护。按照《新药注册管理办法》，本品属化学药品3类第1小类，国外已经上市的原料药和制剂。
五、进度
申报临床材料已经完成70%。
六、转让方式与价格
转让临床批件，价格面谈