产品名称：
妥布霉素地塞米松眼用凝胶-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：西药5类。妥布霉素地塞米松眼用凝胶是妥布霉素地塞米松滴眼液的凝胶制剂，其主要成分是0.3%妥布霉素及0.1%地塞米松。妥布霉素是广谱高效杀菌药，生物性质特别稳定，适合作复方制剂。地塞米松是一种强效激素，临床常用的磷酸盐型地塞米松的抗炎效果为19%。妥布霉素地塞米松眼用凝胶中的地塞米松为醇型制剂，抗炎效果可高达40%。另外，地塞米松起效快速，7.5分钟在角膜浓度达高峰，30-40分钟在虹膜和房水浓度达高峰，所以，作为一种抗生素和激素的复方制剂，妥布霉素地塞米松眼用凝胶堪称为强效快速。
本品的特点是能有效预防和治疗术后感染和炎症反应，妥布霉素对眼部主要致病菌的敏感性最高，醇型地塞米松的抗炎效果相当于同浓度磷酸盐制剂的两倍。本品独特的微粉技术，使得妥布霉素地塞米松滴眼液中地塞米松微粒的直径小于5微米，大大提高药物的角膜渗透性、眼内保留时间及药物的舒适度，提高了药物的生物利用度。
该药的另一显著特点是采用高浓度（大于0.5%）的玻璃酸钠（又称透明质酸钠，缩写SH）作为凝胶基质。与常用的凝胶载体卡波普和PVA相比，SH具有非牛顿流体的特性和极好的生物相容性，粘度随切变力的增大而明显减小，即使药液的粘度很高，眼睑仍可眨动自如，没有粘糊的感觉。SH还具有良好的耐受性，耐受浓度可高达10mg/ml(1%)。玻璃酸钠作为滴眼液载体可以增加药物的生物利用度，降低药物所致的全身以及眼局部副作用。此外，由于本身所具有的保水、润滑和促进修复等药理作用，玻璃酸钠还可以缓解眼部干、涩、痒、痛症状以及促进角、结膜的损伤修复。
本品作为一种非牛顿流体的亲水凝胶，可显著提高眼生物利用度。其血浆Cmax、AUC和引起的不良反应要比滴眼液低得多。