产品名称:
抗感冒新药批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:抗感冒新药批件转让
一、概述
《洛芬葡锌那敏分散片》为国家级新药(化学药品第5类)。是由布洛芬、葡萄糖酸锌和马来酸氯苯那敏组成的一种新型复方速释制剂。
布洛芬(Ibuprofen)是近年来发展最为成功的解热镇痛药物之一,我国已将布洛芬列为实现解热镇痛药品种结构更新的支柱产品。它除抗炎作用外,又具显著的镇痛、退热作用及很好的安全性;其消炎作用较阿司匹林大16—32倍,解热作用大20倍,镇痛作用大16—32倍;退烧效果较解热镇痛药中的主要品种——阿司匹林、扑热息痛快且持久;同时具有更低的毒性,又不易产生体内蓄积,不仅适于成年人同样适用于老年人和婴幼儿服用。在国外布洛芬已成为解热镇痛药的主要品种,广泛用于安全性要求很高的非处方药(OTC),被视为比扑热息痛、阿司匹林更具有发展前景的品种之一。
葡萄糖酸锌(Zinc Gluconate)葡萄糖酸锌在体内分离成锌离子和葡萄糖酸,参与核糖核酸和脱氧核糖核酸的合成以及多种酶的合成与激活,有增强吞噬细胞的吞噬能力的作用。最新研究表明,锌离子在防止感冒病毒繁殖、缩短感冒发病过程等方面均有明显的疗效。
马来酸氯苯那敏(Chlorphenamine Maleate)为抗组胺药,具有竞争性阻断组胺H1受体而对抗组胺的作用,它还有抗M胆碱受体作用,减少鼻黏膜分泌。可以明显消除由感冒引起的流涕、打喷嚏、鼻充血、流泪和喉部发痒等过敏症状。
本品由以上成份组成,是一个治疗效果全面的复方感冒制剂,能更有效的治疗由普通感冒或流行性感冒引起的引起的各种症状。
二、本品特点:
分散片是近年来研制开发的一种优良的新剂型,有“固体口服液”之美誉。其集片剂和液体制剂的优点于一身,并克服了两者的不足。具有以下特点:
1、崩解时间短、分散状态佳;
2、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高;
3、不良反应少;
4、服用方便且服用方法多样,可以直接吞服或在水中分散后与果汁、牛奶并服,尤其适合老、幼和吞咽困难的患者;
5、生产工艺简单,应用普通片剂生产设备即可进行生产
6、口服分散片剂其生物利用度与口服混悬液相当;
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