产品名称:
北京凯森莱-间苯三酚和注射用间苯三酚技术转让
产品类别:未知类型
信息内容:间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,其特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响很小。各种毒性试验结果证明,本品注射液是非常安全的药物。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明,该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响,特殊毒性试验研究表明,本品没有致畸、致突变(致癌)性,所有试验结果显示本品没有任何毒性,用药极为安全。
平滑肌痉挛引起的疼痛是临床上最常见的急症之一,如消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛等。目前临床上使用较多的阿托品类、罂粟碱类平滑肌解痉药虽有肯定的疗效,但由于这些药物的抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,会产生一系列抗胆碱样副作用,如引起低血压、心率加快、心律失常、口干等症状,副作用较多。因此临床上迫切需要有新药供应市场。间苯三酚针对当前的市场需求而言有巨大的市场容量。间苯三酚的合成原料廉价易得、反应条件温和、操作简单、分离纯化容易、收率高。公司合成的间苯三酚成本远在控制范围之内。经专利调研,结果表明本工艺无专利保护。从制剂的角度来说,目前以40 mg的规格为主,价格为:25元/支 ,而成本价在0.2元/支以内,因此制剂的利润空间巨大。