产品名称：
富马酸卢帕他定-四川滇虹医药有限公司-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：一、申报类别及进度
我公司开发的原料、片剂、胶囊均属化药注册分类3.1。已申报临床。
二、项目简介
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，它是一种常见病和多发病。可分为季节性和长年性两种。其主要症状为打喷嚏、流涕、鼻塞及鼻咽瘙痒等。随着工业化进展、现代生活方式和人类生态环境的急剧变化，过敏性鼻炎的发病率有全球增长趋势，其发病率约占人口的5－50％。我国1998年报道，过敏性鼻炎患病率为6.32％，据此推算，现在患者已超过8000万。过敏性鼻炎是哮喘、慢阻肺、支气管扩张等气道疾病的起始点，据统计66％的哮喘是因过敏性鼻炎诱发，而至少70％的哮喘病人伴有过敏性鼻炎。过敏性鼻炎己对人类健康、生活、学习和生产劳动造成严重危害，必须引起足够的重视。
卢帕他定具有抗组胺和拮抗血小板活化因子(PAF)双重作用。研究表明，过敏和炎症性疾病是由多种不同介质的生成和释放产生的多因素复杂过程。组胺即是在变态反应早期和这类疾病症状出现时含有的最多炎性介质。它是被抗原激活的肥大细胞和嗜碱细胞释放而产生的。这类疾病症状如打喷嚏、鼻痒、流泪和流涕大多数都是由组胺H1受体所导致的。而PAF则是气道炎症中又一重要炎性介质。像组胺一样，PAF也可以引起支气管的收缩和血管通透性的增强，从而导致流涕和鼻充血。同时，它还能引起支气管敏感度的上升，支气管敏感度的上升是诱发哮喘的主要原因。新的有关PAF的作用机制认为，PAF间接作用于气道，使之阻塞以及高敏亢进，继而引发白三烯释放。PAF和组胺的作用是互补的，组胺是从肥大细胞贮藏器中释放出的早期应答介质，而PAF则是从头合成的。目前，临床上使用的抗过敏药均只有抗组胺活性，而没有PAF拮抗作用。很显然，同时阻断组胺和PAF的药物将会比仅阻断其中一种具有更好的临床效果。卢帕他定是目前唯一上市的既具有抗阻胺作用又拮抗PAF活性的抗过敏药，因此比世界最畅销的抗组胺药氯雷他定更具优势，可望成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。因此，开发该品将会有极好的市场前景。