产品名称：
中药5类新药—“障复明”片剂、胶囊剂-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：一、 项目简介
本项目是建立在对中药现代化研究基础上的，通过广泛系统的现代药理学的筛选，从常用中药中发现了“障复明”有效提取物，并进一步按照《药品注册办法》中药5类新药（有效部位）的要求，完成了临床前的药学和毒理学研究工作。
目前在临床上，包括化学药品在内没有高效的治疗白内障的药物，本研究发现的有效部位对白内障的治疗和修复具有非常显著的改善作用：在半乳糖和亚硒酸盐引起的大鼠白内障模型中能够制止白内障的发生、发展，并表现出减少晶状体浑浊的作用，有望成为治疗白内障的最好药物。
我们在进一步深入的化学、药效学和药物制剂研究的基础上，研究优化了有效部位的制备工艺，有效成分的含量达到80%以上，解决了有效部位在制备过程中的不稳定性等问题，并正在申请专利。
制备工艺先进、适用于工业化生产，生产成本低，初步预算0.1元/日/人（包括制剂、包装、人员等成本）。
已按照《药品注册办法》对中药5类新药的要求，完成了“障复明”片剂、胶囊剂(包括大鼠6个月和犬9个月长期毒性试验在内)的临床前研究全部工作，已经整理完资料，正在准备申报临床试验。