产品名称:
左旋西替利嗪
产品类别:未知类型
信息内容:盐酸左旋西替利嗪是西替利嗪的活性光学异构体,是UCB公司首先于2001年在德国上市的第三代抗过敏药物,它用药量少,毒副作用较西替利嗪小,而继承了西替利嗪起效快、抗过敏作用强的特性,在体内很少被代谢,药物的相互作用较少,是理想的H1受体拮抗剂,是西替利嗪的替代品。能用于6岁以上儿童,而脱羧氯雷他定只能用于12岁以上儿童。
左西替利嗪不会引起服用外消旋体时出现的镇静、嗜睡、肠胃紊乱等抗胆碱能副作用及心律失常等心血管副作用。左西替利嗪获得了同类药物所有的全部三个适应症,即季节性和常年性变应性鼻炎及慢性特应性荨麻疹。据Pharmaproject估计它的全球市场约为20-50亿美元。
西替利嗪是我国公费医疗、劳保医疗用药报销范围内的药品,已成为国内抗过敏药中最畅销的品种。左旋西替利嗪较西替利嗪有效且安全,价格也适宜,相信很快也会进入此种名录,从而渐渐替代西替利嗪,为过敏病人提供更优质的服务。
我公司经过长期研究,已打通了原料药的合成路线,并成功地进行了优化和10L规模的放大研究,基本形成了可以工业生产的工艺路线;同时我们完成了制剂、原料药和制剂的质量研究,已上报药监局申请临床研究,SDA现已完成审评,处于临床批件的审批中。
本品无知识产权问题,国内已批临床,是最后几个具有新药保护期的品种之一,且国内申报家数较少,有生产能力的家数更少,是一个难得的好品种。