产品名称:
临床批件转让--醋酸亮丙瑞林注射液(提供醋酸亮丙瑞林原料)
产品类别:未知类型
信息内容:项目名称:醋酸亮丙瑞林注射液
英文名称:Leuprorelin Acetate injection
规 格:0.2ml:1mg
注册分类:化学药品第3.1类
项目标的:临床批件
适应症:
我们主要申请了治疗前列腺癌适应症。
醋酸亮丙瑞林是是促黄体生成释放激素(LH-RH)的高活性衍生物,是第一个采用激素疗法进行前列腺癌治疗的相关药物,它在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用),然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应,从而降低雌二醇和睾丸酮的生成(慢性作用)。所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。醋酸亮丙瑞林广泛用于治疗早熟、子宫内膜异位症、子宫肌瘤或绝经前乳腺癌等女性患者和前列腺癌等男性患者。
项目介绍:前列腺癌是一种常见的老年性疾病,其发病率在男性癌症中位居第二位,它通常发生在50岁以上的男性当中,随着全球日益严重的老龄化趋势,21世纪的前15年是我国人口老龄化加速期, 60岁以上人口将增长到惊人的1.73亿,前列腺癌的患病数量在大规模的增加,市场前景非常广泛。
项目特点:
亮丙瑞林属于在全球市场年销售额过10亿美元的重磅炸弹品种,国产尚一家上市销售。