产品名称:
国家三类新药(现6类)参附脱毒胶囊生产批件转让-新药转让
产品类别:未知类型
信息内容:参附脱毒胶囊是经国家卫生部批准立项的研究课题,国家科技部批准的国家级火炬计划项目,国家科技部重点新产品项目,国家药监局批准的国家三类(现6类)中药。
参附脱毒胶囊由制附子、人参、人工牛黄、芦荟等九味中药组成,具有温阳益气,清心凉肝等功能,主要用于海洛因、杜冷丁、美沙酮、吗啡、盐酸二氢埃托啡、黄砒等阿片类成瘾的急性戒断症状和稽延期康复阶段的治疗。本品对机体具有标本兼治,综合调理,对症治疗的作用,无明显不良反应。可降低吸毒者对毒品的渴求,帮助成瘾者摆脱毒品,其临床疗效明显优于对照戒毒西药和对照戒毒中药。
该药七个主研单位和参研单位均是国家级的戒毒药研究单位和戒毒药临床药理基地,有很高的权威性,研究结果可靠和实用性强。几个单位经2000多例临床试验,10天为一个疗程,未使用其他西药或中药戒毒药,有效率达87%。专家对该药的评价是:技术先进,创新性、实用性强,无依赖性,不良反应小,长期服用安全可靠。项目成熟,技术转让后可直接生产面市。
参附脱毒胶囊2002年7月取得生产批件。因我公司产品线调整为皮肤科用药,而未投入大批量生产,特此转让。