产品名称：
复方盐酸西替利嗪缓释片
产品类别：未知类型
信息内容：一、新药名称
中文通用名：复方盐酸西替利嗪缓释片
汉语拼音名：Fufang Yansuan Xitiliqin Huanshi Pian
英文通用名（INN）：Compound Cetirizine Hydrochloride Sustained-release Tablets
主要组分：盐酸西替利嗪/盐酸伪麻黄碱
二、类别、规格、剂型、适应症及用法用量：
类别：抗组胺药和抗鼻充血药复方制剂。
规格：盐酸西替利嗪5mg，盐酸伪麻黄碱120mg。
剂型：缓释双层片。
适应症：治疗季节性和常年性过敏性鼻炎导致的鼻部和非鼻部不适。
用法用量：一天二次，一次一片。
三、市场前景：
过敏性鼻炎(Allergy Rhinitis)又称变应性鼻炎，属IgE介导的I型变态反应，亦称超敏反应。临床上则表现为喷嚏、清涕、鼻塞、鼻痒等典型症状。目前过敏性鼻炎已占鼻科疾病的首位。据统计我国过敏性鼻炎患者的发病率达到正常人群的6.32%。
过敏性鼻炎常用药物包括：抗组胺药、过敏反应介质阻释剂、皮质类固醇激素、血管收缩药和抗胆碱能药等，其中抗组胺药是药物治疗的首选。抗组胺药物西替利嗪可与组织中释放的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而拮抗组胺的作用，可减轻鼻痒、打喷嚏等鼻刺激症状，减少清水样涕及流泪。盐酸伪麻黄碱是有效的口服交感胺药物和鼻腔解充血剂，能够缓解过敏性鼻炎引起的鼻部充血症状。二者合用可以达到标本兼治的目的。
复方盐酸西替利嗪缓释片为比利时UCB公司开发的新复方制剂，1997年以商品名"Cirrus"首先在比利时、法国、韩国上市；在美国，辉瑞公司经许可获得市场开发权，并于2001年8月15日获准该产品以商品名"Zyrtec-D"在美国上市。该品已在欧美多个国家上市并占居广泛的市场，比利时UCB公司2000年该药的销售额为6.99亿美元。
四、技术难度
本品两个原料药国内均有生产，并且，盐酸伪麻黄碱已经收录入我国药典。本品采用骨架缓释技术制备缓释双层片，因此在已有的片剂车间，添加双层压片机，即可投入生产