产品名称：
世纪博康-注射用紫杉醇-技术转让
产品类别：未知类型
信息内容：1 注册分类：化药5类
2 项目介绍
紫杉醇（pacilitaxel，商品名taxol），1967年美国化学家Wall和Wani等首先从太平洋紫杉（短叶红豆杉，Taxus. brevifolia）树皮中提取出来的具有独特抗癌活性的二萜类化合物。该药于1990年进入Ⅲ期临床试验，1992年底获美国FDA批准上市，用于治疗对常规化疗无效的卵巢癌和乳腺癌。由于它独特的抗癌机理和广谱高效的抗癌活性，紫杉醇是继阿霉素和顺铂后最热点的抗癌药物。
紫杉醇是一种高效细胞毒素，具有独特的抗癌机理，表现出广谱而高效的抗癌活性，对人的卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、CNS癌、黑色素瘤、肝癌和白血病细胞系等有细胞毒作用。其抗癌活性高于顺铂、依托泊苷、阿霉素和氟尿嘧啶等常用抗癌药物。
由于紫杉醇不溶于水，目前上市产品只有注射液以及注射用脂质体，而且由于注射液采用聚氧乙烯蓖麻油作为增溶剂，临床上具有较强的致敏反应。
经过长时间的工艺探索，我公司已经成功的解决了紫杉醇的增溶问题，攻克了其改变剂型为冻干粉针的制剂工艺。经试验，我们研制的注射用紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释溶解即可，在临床用药浓度下，室温放置8小时药物含量和有关物质符合质量标准的要求，说明该冻干剂型符合临床用药的要求以及药典对注射剂各方面指标的要求。
我们研制的注射用紫杉醇为独家剂型，可以直接申报生产，其处方工艺已经申请国家发明专利保护（200610008101.9）上市后必然有较强的竞争优势，保证有较大的利润空间。