产品名称:
新药、保健品转让
产品类别:未知类型
信息内容:广西晓天医药科技开发有限公司,主要从事新药开发、保健食品开发、技术咨询及转让的专业医药公司。公司配套硬件设施齐全,拥有先进设备的科研办公楼、实验中心。技术力量雄厚,有一批长期从事医药专业的专家教授,有精通国家新药注册管理办法的业务骨干,对新药报批、保健食品报批、审评有着丰富的经验,熟悉国家新药审批、保健食品审批的有关程序和要求,拥有良好的社会资源,实现从新药、仿制药、剂型改造、保健食品开发的前期调研、立项、研究、申报、转让,直至后期支持的全过程;实现技术、信息、科研资源的充分共享。公司将通过建立长线短线相结合的项目开发策略,源源不断的向社会推出新产品。
★ 业 务 范 围
1、全权代理申报
 负责新药品种、仿制药品种、剂型改造品种的前期调研、立项、研究、申报、转让,直至后期支持的全过程;
 负责保健食品的立项、研究、申报以及国家保健食品审评中心的协调工作;
 为制药企业提供已上市品种的标准提高工作;
 为制药企业提供地标升国标品种的改变剂型工作;
 提供增加或改变药品规格、增加药品适应症、优化药品生产工艺、改变药品处方中的辅料等药品的补充申请服务;
 提供药品试行标准转为正式标准的服务;
 提供GAP、OTC、中药品种保护、基本医疗保险品种的申报服务;
 为医药销售企业或销售商申报生产批文提供立项、申报、委托加工等服务;
2、部分代理申报
 提供仿制药品种、新药品种、剂型改造品种、保健食品在国家食品药品监督管理局和国家药审中心的相关工作。
3、技术咨询
 提供新药、保健食品的立项研发服务。★★★★★
 提供药品、保健食品的前期调研和市场分析。
 药品、保健食品审评前的预审核。
 检验及申报过程中的技术问题咨询。
 为新建立的药品、保健食品生产企业提供全面技术咨询。
4、技术合作
 与药品、保健食品生产企业进行多种形式的合作。
5、技术、批文转让
 公司有自己的科研机构,并与全国各省市数家医药院校建立了良好的合作关系,能随时掌握医药研究最新前沿的科技信息,提供可靠的技术转让服务。
 为业内企业提供信息交流和中介服务,促进批文资源利用。
6、全方位的提供医药、保健食品信息咨询服务
7、可为企业提供可仿、可改品种品种目录。★★★★★