产品名称：
格列吡嗪滴丸
产品类别：未知类型
信息内容：类别：化学药注册分类5
剂型：滴丸
作用与用途：降血糖
规格：2.5mg/1粒 5.0mg/粒
糖尿病是由于胰岛素缺乏和（或）靶细胞对胰岛素的敏感性降低而引起的以高血糖为特征，并涉及糖、蛋白质和脂肪三大代谢紊乱为主的疾病。近20余年来，随着我国人民生活迅速改善，工作节奏日渐趋快，尤其在城市人群中，其发病率已呈迅速上升趋势，其中又以中、老龄人口为甚。我国发病率已高达3.2%，其中90%为II型糖尿病（NIDDM）。
糖尿病多诱发并发症，不仅严重影响人们生活质量，而且它已经成为威胁人类生命的一大杀手。医药科学界人士不能不给予极大关注。因此，随着这一类药的需要量的猛增、市场容纳量快速扩展，国内外药学研究人员纷纷研究开发防治糖尿病的新药、新剂型。
格列吡嗪已为国外较多国家推出并使用。我国现已在国家药典2000版收载原料及片剂，另外还有胶囊剂也获准生产。其规格有2.5mg、5mg。格列吡嗪临床上主要用于经饮食、体育锻炼不能控制的II型糖尿病患者，其β细胞有一定分泌功能，无急性并发症，不合并妊娠，无严重慢性并发症者。格列吡嗪在水中几乎不溶，熔点为203-208℃，普通片剂、胶囊剂生物利用度低。因此，研制开发格列吡嗪滴丸具有以下特点和优势：
①格列吡嗪是当前第二代甲磺脲类中较优的口服降糖药，安全性高，市场应用范围广，销售量大，为市场上的降糖药的主打产品之一。
②格列吡嗪难溶于水，因此片剂和胶囊剂的生物利用度低。而格列吡嗪滴丸中的主药成分可在PEG6000等载体中均匀分散成微晶化或分子化，加速其溶解、吸收，从而成为高度均匀分散的固体分散物而提高疗效；
③格列吡嗪滴丸在制备过程中所用辅料少，因而成本低、易于携带，极大地方便了患者的使用；
④滴丸剂丸粒远小于其片剂和胶囊剂，极便于吞服和携带，适于老龄患者服用；
⑤格列吡嗪滴丸采用药剂学研究较新成果之一的固体分散法制备，生产工艺成熟，设施要求不高，易于规模化生产，且生产过程无污染，有利环保。
技术特点：本产品生产工艺简单、无需特殊的生产设备和生产条件，易于规模化生产。
工作进度：现已获得临床批件(批件号：2003L02802)。（只需进行生物等效性研究）。
知识产权：本产品无知识产权问题。格列吡嗪滴丸的处方和生产工艺现正申报国家发明专利。
转让标的：临床批件。