产品名称：
注射用雷贝拉唑钠-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：一．产品概况
申报类别及进度：化药注册分类3.1，完成所有临床前研究工作，即将申报。
通用名：注射用雷贝拉唑钠
英文名：Rabeprazole Sodium for injection
化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠
分子式：C18H20N3NaO3S
分子量：381.43
二.立题目的与依据
（一）市场概述
1）流行病学
消化性溃疡是常见的慢性炎性疾病，我国人群消化性溃疡发病率高达10～12％，常见于青壮年，男女比例3：1，属于临床发病率高、较难治愈的病种。
抗消化性溃疡药品目前主要有三大类：一是H2受体拮抗剂，代表产品有雷尼替丁、法莫替丁、西米替丁，这类药物生产时间久，国内生产厂家多，价格便宜，医师和患者接受面广，是目前用量最大的药物；二是胶体铋剂，代表产品有胶体次枸橼酸铋、胶体果胶铋，虽然这类药物价格较便宜，但目前市场已在萎缩；三是质子泵抑制剂，代表产品有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑，雷贝拉唑钠。这类药物主要通过特异性作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中H+/K+-ATP酶活性，抑制胃酸分泌，并对幽门螺旋杆菌有独特的抗菌活性，已成为H2受体拮抗剂最有力的竞争产品，在国外已成为销售第1的抗消化性溃疡药物。雷贝拉唑钠是新一代质子泵抑制剂；因其作用机制独特,特异性高,抑酸作用强、时间久,而且价格便宜 ,可广泛用于治疗与酸分泌有关的各种消化功能紊乱性疾病而受到医生和患者的青睐。