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详细供应信息

发布日期:2007/3/22 9:34:41
产品名称:

盐酸伊立替康 技术转让

产品类别:未知类型
信息内容:一、申报类别及进度   盐酸伊立替康原料、注射液及其粉针均为化药注册分类6,我公司已完成技术研究(可提供原料药实验室工艺)。 二、项目简介 盐酸伊立替康是经过化学修饰的天然喜树碱的衍生物,是一种疗效确切、毒副作用较小的抗癌新药,晚期大肠癌的特效药,对于经含5-氟尿嘧啶化疗失败的患者,本品可作为二线治疗,同时对小细胞和非小细胞肺癌及宫颈癌和卵巢癌亦有疗效;仅用于成人,推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30~90分钟,每3周一次。(成人体表面积按1.7m2算);注射液的规格为:2ml:40mg,5ml:100mg。 盐酸伊立替康目前在国内市场只有江苏恒瑞和英国纳普朗克.乐安公司参与竞争,且各自拥有不同剂型。江苏恒瑞独家生产原料及冻干针(艾恒),原料保护期于2004年12月4日到期,冻干针过渡期到2005年12月,标准尚未转正;而英国纳普朗克.乐安公司拥有盐酸伊立替康注射液的进口批文(商品名:开普拓)。
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