产品名称:
盐酸坦索罗辛-新药转让
产品类别:未知类型
信息内容:一、药品基本信息
1.申报类别:化药注册分类6。
2.通用名:盐酸坦索罗辛(进口),盐酸坦洛新(国产)
3.上市剂型及规格:缓释胶囊0.2mg,缓释片0.2mg
4.适应症:用于治疗前列腺增生所致的排尿障碍。
5.用法用量:成人每日1次,每次1粒或2粒(0.2或0.4mg),根据年龄、症状的不同可适当调整。
二、国内上市情况
该品由日本山之内制药公司开发,商品名为哈乐(Harnal),1996年进口我国市场,以迅速改善症状、效果明显而著称。山之内制药株式会社进口了原料、微丸(制药中间体)、缓释胶囊;
国产原料药的厂家共有4家:浙江海力生制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、昆明积大制药有限公司;
国产缓释胶囊的厂家共3家:浙江海力生制药有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司;
国产缓释片的厂家1家:昆明积大制药有限公司。