产品名称：
肝病所致高血氨的特效药——精谷氨酸-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：精谷氨酸原料及其输液项目介绍
一、项目概述：
1、剂型及规格：注射液：20ml:2g
葡萄糖输液：100ml:10g
2、注册分类：化药3.1
3、适应症：用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。
4、用法用量：视病人病情及抢救情况，一次2-20g，以葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
二、国内外生产应用情况：
精谷氨酸由日本味之素公司率先研制成功，在日本首先上市，目前主要在日本及欧洲部分国家应用。我国目前没有生产，也没有进口。
三、市场前景及目前竞争态势：
目前国内临床对严重肝病导致肝性脑病的治疗一般采用包括调节饮食、调整氨基酸谱、维持酸碱电解质平衡等综合治疗方案。因病人的高血氨状态是最为凶险的症状，直接影响病人生存及预后恢复。因此肝性脑病治疗中，降血氨药的选择及应用是十分关键的。然而遗憾的是，国内可供临床医师选择的降血药非常少，主要包括：
1、谷氨酸钾、谷氨酸钠、盐酸精氨酸：这三种药在我国都已有许多年的临床应用，由于价格低廉（一般在2-5元/支），尤其在基层医院，其使用非常普遍。但由于其产品本身的原料，其临床应用有诸多限制，主要有：
（1）三种药一般需要联合使用才能取得较好的降血氨效果，且用药期间须做血气分析及测定钾、钠含量。如此烦琐的用药操作对于急救治疗非常不利。
（2）因用药时带入了大量的钾离子、钠离子和氯离子，极易造成患者体内电解质失衡，且钾离子对血管有明显的刺激作用，用药时病人往往疼痛难忍。
2、门鸟氨酸：其作用机理与精谷氨酸类似，但后者进入体内所生成精氨酸和谷氨酸可产生协同作用，其解除患者高血氨状态更为迅速，可为抢救病人赢得宝贵的时间。另外，门鸟氨酸注射液价格较高，10ml:5g规格零售价约60元/支，限制了其在广大基层医院的用量。
由以上分析可见，精谷氨酸目标市场容量大，且与现有产品比较有明显优势，因此是一个值得开发的品种。
四、研制进度及成本效益分析：
1、 进度：
已完成临床前研究，原料合成工艺已达到公斤级。可在1个月内整理全套申报资料并上报。
2、成本效益：
精谷氨酸原料成本在300元/KG以下，注射液规格为20ml:2g，每支成本应在1元以下，具有较高的利润空间。