产品名称：
注射用雷贝拉唑钠-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：一．产品概况
申报类别及进度：化药注册分类3.1，完成所有临床前研究工作，即将申报。
通用名：注射用雷贝拉唑钠
英文名：Rabeprazole Sodium for injection
化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠
分子式：C18H20N3NaO3S
分子量：381.43
二.立题目的与依据
（一）市场概述
1）流行病学
消化性溃疡是常见的慢性炎性疾病，我国人群消化性溃疡发病率高达10～12％，常见于青壮年，男女比例3：1，属于临床发病率高、较难治愈的病种。
五、使用及其相关信息
1.本品剂型为粉针，规格为20mg
2.国内报道的获准适应症：
本品适用于下列病症无法以口服药物有效治疗时之取代疗法：
1）续口服雷贝拉唑治疗，例如病人由于某种原因临时不能口服用药的；
2）有出血或严重侵蚀性活动性十二指肠溃疡；
3）伴有出血或严重侵蚀性活动性胃溃疡；
4）侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征的短期治疗；
5）胃酸吸入征的预防；
6）在重症监护下，应激性粘膜损伤；
7）病理高胃酸分泌症状，包括Zollinger-Ellison综合症。
3.用法：
注射：临用前，5ml灭菌注射用水溶解，然后在5分钟内缓慢给予。
静脉滴注：先用5ml灭菌注射用水溶解后，再加入葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释，在15～30分钟内，短期内滴完。
4.推荐给药剂量：每天1次，每次20mg