产品名称：
独活寄生颗粒
产品类别：未知类型
信息内容：新药类别：中药9类
转让批件：临床批文(已获)
功能主治：养血舒筋、祛风除湿的功效。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，屈伸不利。
转让价格：商议
品种简介：“独活寄生颗粒”系中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂（第八册）收载的“独活寄生合剂”的改剂型品种。处方由独活、桑寄生、秦艽、防风、细辛、当归、白芍、川芎、熟地黄、杜仲、川牛膝、党参、茯苓、甘草、桂枝等十五味药组成。原制剂临床应用多年，有养血舒筋、祛风除湿的功效；用于风寒湿痹，腰膝冷痛，屈伸不利。全方组方合理，配伍严谨，疗效较好，服用量小，但合剂含有较多杂质，影响临床疗效，且含有25%左右的酒精，不易被患者接受；再加之合剂剂型简单，易产生沉淀，口感差；运输、贮藏、使用等不方便。这在很大程度上影响了该品种的进一步扩大使用。而颗粒剂与合剂比较，可以直接冲服；小剂量精细包装，服用剂量小；安全卫生、防潮防蛀、保质期长；规格统一、标准一致，疗效确切、稳定；外观光洁、美观，可以掩盖药物的不适味道；携带、保存方便、易于调剂和适合工业化生产。所以我公司拟将其研究开发为颗粒剂。
质量标准研究：根据《中药新药质量标准研究的技术要求》，经过应用理化鉴别及薄层色谱鉴别等方法，对处方中主要药材川芎、防风等的TLC鉴别进行了研究，结果表明方法可靠，阴性样品无干扰，具有可重复性。同时，在原合剂质量标准基础上，颗粒剂新增了含量测定项目。处方中独活为主要药味之一，其用量最大，其功能主治与本制剂功能主治一致，故通过应用HPLC法，建立了制剂成品中独活主要有效成分——蛇床子素的含量测定方法，方法学研究结果表明，该含量测定方法科学合理，具有可重复性和操作简易性，可用于大生产的质量控制。通过上述综合研究，建立了“独活寄生颗粒”规范化的定性鉴别和定量分析方法，可用于大生产的质量控制。中试研究结果表明，“独活寄生颗粒”生产工艺合理可行，质量控制方法操作简单易行.
通过深入研究，本制剂的生产工艺和质量标准均处于国内同类品种领先水平，本制剂通过应用于临床，它必将取得显著的经济效益和社会效益，为维护广大人民群众的身体健康做出巨大贡献。