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一种治疗风湿的中药复方-新药转让
产品类别:未知类型
信息内容:1 立题目的
风湿性疾病是临床常见病、多发病,部分又为疑难病。风湿性关节炎和类风湿性关节炎都属于风湿性疾病。据WTO提供的数字,全球有1%的人患有类风湿性关节炎,仅中国患者就达1000多万人。经有关市场调查,在我国患有风湿性关节炎的人数大约占总人口的1%。65%以上的类风湿性关节炎患者在病后10年内丧失劳动能力。周身性的风湿病至今还是不治之症。关节炎在65岁及65岁以上的成人中是最常见的关节病变,是造成慢性残废的主要原因。
抗风湿药物包括化学药、生物制剂和中药,目前以化学药为主。中药以外用膏剂、药酒为主,由于总体研究水平较低,得不到国际市场承认。但中药被认为毒性小且能加强西药的作用或减少西药的不良反应,只要有扎实的、可被重复的科学依据,中药将受到医患的欢迎。同时,现代风湿病的治疗不再局限于单纯追求疗效的评价,对功能和生活质量的改善越来越受到医生和患者的重视,患者更加需求一种安全、有效、价格低廉、耐受性好的长期治疗药物,这正是中药优势之所在。
2 产品创新性
本方方从法出,据方精选药物,符合中医的基本理论。其创新性在于组方药味之一为一常用的民族药和民间药,民间广泛用来治疗风湿病,慢性支气管炎、糖尿病、高血压、毒蛇咬伤以及风疹等病。并且国外对同属植物也作了大量的研究,从古罗马时期就开始药用,主要用于治疗风湿关节炎。1987年德国的医药专家们肯定了其治疗风湿病的效果,并已有产品上市,该产品目前已成为德国的5种最需要的药物之一,并在OTC药物中占有重要地位。可见,其安全性和有效性均得到了充分的保障。
另外,该植物在我国分布极广,尤以西南地区资源丰富。然而,目前国内对其研究甚少,更未见其制剂的开发。因此,创新性地开发相关制剂,不仅可以利用西南地区丰富的植物资源,在一定程度上减少雪上一支蒿、乌头、马钱子等大毒药材,以及麝香、雪莲花、蕲蛇等珍稀名贵药材在痹证中的使用],达到更安全和保护珍稀动、植物的目的,而且还必将为广大风湿患者提供一种新的安全、有效、价格低廉、耐受性好的长期治疗药物。
3 研究进度
临床前研究,目前该处方已获得了专利。