产品名称：
甲磺酸卡莫他特原料+片剂+胶囊+分散片-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：甲磺酸卡莫他特原料+片剂+胶囊+分散片
类别：化药3.1类
甲磺酸卡莫他特为非肽类蛋白酶抑制剂，它的作用机制为口服后迅速作用于机体的激肽生成系统、纤维蛋白溶解系统、凝血系统及补体系统,抑制这些体系的酶活性的异常亢进,从而控制慢性胰腺炎的症状,缓解疼痛,降低淀粉酶值。能减少LTBP的裂解和活性TGF-β的释放，在大鼠中能减轻血清诱导的肝纤维化。对胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶、补体第一成分酯酶有很强的抑制作用。口服后迅速作用于激肽生成系统、纤维蛋白溶酶系统、凝血系统及补体系统，抑制这些系统的酶活性异常亢进，从而抑制慢性胰腺炎的炎症，缓解疼痛，降低淀粉酶值。用于慢性胰腺炎急性症状的缓解。
一：急性毒性
小鼠口服半数致死量：雄性4500/mg/kg，雌性4040/mg/kg；皮下注射：雄性1300/mg/kg，雌性1400/mg/kg；静脉注射：雄性210/mg/kg，雌性220/mg/kg。
大鼠口服半数致死量：雄性4392/mg/kg，雌性4720/mg/kg；皮下注射：雄性1320/mg/kg，雌性1420/mg/kg；静脉注射：雄性152/mg/kg，雌性173/mg/kg。
二：药代动力学
本品口服吸收迅速,给药40min后,其活性代谢物4-（4-胍基苯甲酰氧基）苯乙酸即达到血药浓度的峰值。血中半衰期为73min,给药后5～6h内从尿中的排泄量为20%,尿中大部他的代谢物为4-胍基苯甲酸,其少量为4-苯乙酰。
三：副作用
在319例用药病例中有11例（3.4％）发生副作用，主要副作用为皮疹3例（0.94％）、口渴2例（0.63％）、骚氧感、便秘、胃部不适、食欲不振各一例（0.31％）等。
四：国内外开发情况
本品为小野药品工业研究所研究开发的合成的蛋白酶抑制剂。1986年1月31日，该公司以Foipan的商品名获得销售许可。本品2003年在日本国内的销售达到160,000亿日元,销售情况非常好.
本品在国内没有进口,也未见研究报道
五：知识产权保护
经检索,本品没有专利保护和行政保护.
六：项目进度
我公司已完成该产品临床前研究，即将申报临床。