产品名称：
伏立康唑原料(已获批件)+胶囊(已获批件)+注射液-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：伏立康唑原料(已获批件)+胶囊(已获批件)+注射液
伏立康唑主要用于真菌感染，特别是对耐氟康唑的真菌有效。随着临床上的抗生真使用，二重感染越来越常见，临床上用于深部真菌的只有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑此三个品种。伏立康唑已被美国FDA批复为“可获准”药物，用于治疗严重真菌感染，由辉瑞公司开发，通用名称：伏立康唑（voriconazole），商品名称：Vfend，于2002年8月先后在美国英国等国家上市。自2004年开始，国内一些生产厂家和科研单位纷纷进行研制，我公司也进行了伏立康唑原料、粉针、片剂、胶囊（均为3.1类）的研究，并且先后取得临床批件。自2005年美国辉瑞公司申请进口注册获得批准，同年辉瑞公司对本品的片剂、干混悬剂、注射用粉针申请了行政保护并获得批准，此种情况使得国内大部分厂家取得生产批件而不能生产（我公司的粉针与片剂也因此原因而不能正常进行临床工作）。目前，此品种上市的厂家共有六家，有两家为片剂、其余的四家为粉针剂，其中有一家被掉销文号。
目前，我公司能够使用的批件只有伏立康唑原料及胶囊（只需进行生物等效性试验）。因伏立康唑粉针存在着行政保护，国内许多单位对伏立康唑注射液进行了研究，但因其在灭菌过程中易分解，故至今未见其他单位伏立康唑注射液成功申报，我公司从2004年初便开始研究，目前已成功的解决此问题，并成功的加工出合格的样品。我公司现已将此技术与其可供注射的液体制剂申请了专利，申请号为：200510095595.4和200610085363.5。目前我公司对此品种的研究工作已结束。正寻找有实力的厂家进行合作。我们的原料可与小针同时直接批生产批件。