产品名称：
伊曲康唑、胶囊、片剂-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：项目名称：伊曲康唑、胶囊、片剂
药品分类：分别为化药6类、6类、5类
适 应 症：用于外阴阴道念珠菌病、花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病
规 格：100mg
项目进展：待报临床
原料来源：有合法来源,价格12000元/千克、最小包装5千克。
备 注：最早由美国杨森制药有限公司生产并上市，商品名为斯皮仁诺，后成都倍特和天津力生分别申请生产。伊曲康唑胶囊为医保乙类
项目内容：
伊曲康唑为三唑类口服抗真菌药，其抗菌谱与酮康唑相似，对深部真菌与浅表真菌均有抗菌作用、作用机理与它高度选择性地作用于真菌细胞色素P-450，使细胞色素P—450依赖酶失活，造成14甾醇的聚积，抑制麦角甾醇的合成，从而起到抑制和杀死真菌的效果。本品在低浓度下较酮康唑有效，对一些霉菌感染(如曲霉菌和短尾帚霉苗)也有效，而酮康唑对霉菌无效。本品口服吸收良好，服药后1.5—4h达血药浓度峰值，14d后达稳态血药浓度。体内分布广泛，在皮肤、脂肪组织和指(趾)甲中的浓度高于血浆浓度10倍以上，停药后4d角质层中仍可检出本品。消除tl／2约20h。蛋白结合率95％。在肝脏代谢后随尿及胆汁排泄。适用于浅表真菌感染，如体癣、股癣、脚癣、手癣、头癣、甲癣、花斑糠疹、阴道念珠菌病、真菌性角膜炎。也用于全身性真菌病如隐球菌脑膜炎的维持治疗。
制剂特点：
伊曲康唑制剂最大难点是伊曲康唑溶出度，已上市的胶囊采取用有机试剂来溶解，再做成微球，装胶囊。此种方法有几个缺点：一、在生产中需用到在量的有机试剂，会对空气产生污染；二、做成微球，工艺复杂，成本高；三、溶出度不稳定。本公司研制的伊曲康唑制剂首先避免使用有机试剂，其次本公司所研制伊曲康唑制剂，制法简单，再次我公司研制的伊曲康唑制剂溶出度高，平均溶出度均在95%以上。