产品名称：
富马酸尼唑苯酮-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：项目简介
本品由日本Welfide公司研制开发，1988年在日本上市。1991年由Han all公司在韩国上市。富马酸尼唑苯酮是国家级化学医药推荐药品。本品为新型咪唑类缺血性脑血管疾病改善药，可改善脑功能，抑制脑梗死形成；改善脑缺血后的脑电波及恢复锥体束功能。动物实验还表明，本品可显著地延长缺血或缺氧条件下脑细胞的生存时间，从而改善脑细胞在缺氧后引起的一系列症状。
小鼠静注C14标记本品5mg/kg时，组织中放射性浓度以肝为最高，肺、肾和肾上腺也有较高浓度。大鼠静注同量时肺和肾上腺浓度最高，其次为肝和肾。两种动物静注后，放射性都从组织中迅速消失，给药后24h，仅肝中可检出少许放射性。大鼠静注C14标记本品5mg/kg，1次/d，不超过7d。最后一次注射后48h，仅肝与肺中检出明显的放射性。小鼠、大鼠、豚鼠和兔静注14C标记本品5mg/kg时，给药后4d内随尿分别排泄给予的放射性27.3%、10.6%、33.4%和60.5%，随粪排泄65.9%、83.2%、56.7%
成人在静脉内滴注0.5～3.0mg，30min后，血浆中原形药物浓度的变化呈二相型，消除半减期分别为0.3h，0.5h，脑血管障碍患者应用后与此大致相似。本品静脉滴注后肝脏分布最高，其次为肺、肾，肾上腺。本品大部分从粪便排泄，其余从尿中排出。
临床应用：用于治疗缺血所致的脑功能障碍，尤其是蜘蛛网膜下腔出血急性期时，以及其他类型的脑出血所致的急性脑缺血。静脉滴注，通常成人每次5～10mg，3次/d，加入输液中静滴。原则上于发病1周后开始给药连续2周。
不良反应：偶可见意识低下、嗜睡、镇静、偏瘫，少数可见血压下降、贫血、血小板减少，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮升高，极少数可见呼吸抑制。
有关该药的专利及行政保护检索情况
尼唑苯酮化合物专利US3915981(1975)本品没有申请中国专利，也不符合行政保护条件。开发尼唑苯酮不存在知识产权问题。
该品种研制申报情况
目前仅有一家公司申报临床。