产品名称：
DA—3177-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：◆产品概况：
新药类别：化学药品注册3.1类
剂 型：原料+片剂+注射液
药效分类：解痉药
研发进度：待报临床
◆背景材料：
DA—3177于1985年最先在意大利上市，随后在全球多个国家提出注册申请并获得批准。本品能阻断内脏平滑肌的毒蕈碱型受体而具有抗毒蕈碱作用，还可直接作用于平滑肌，解除平滑肌的痉挛。
本品的安全性较高，急毒LD50小鼠静脉注射为22.0mg/kg，大鼠为31.5 mg/kg，小鼠肌肉注射为311.0mg/kg，大鼠为720mg/kg，小鼠口服为>3000mg/kg，大鼠为>300mg/kg。对实验动物无致畸作用。
本品静注后很快分布于肠、肝和肾等组织，消除半减期为1.5h，约50%以原形从尿中排泄。口服1.5～2h达血药浓度峰值，消除半减期为2h。口服使药物的生物利用度受到一定的限制，动物（大鼠和狗）肌注后吸收迅速，口服吸收缓慢，药物主要分布于肠、肝和肾，以原形从胆汁和尿中排泄。
◆项目特点：
1. DA—3177起效迅速。在注射DA—3177后大约5分钟内，症状就有所缓解，DA—3177快速起效的特点可以将病人的危险降到最低。
2.恢复迅速。无论是需要从解痉状态中快速恢复还是重复给药持维抑制胆碱脂酶，DA—3177在使用过程中都可灵活掌握。
3.其他特点还包括心血管的稳定性（心率或血压几乎无或微小改变）；与抗组胺药、三环类抗抑郁药和其他抗胆碱药合用可增强本品的抗胆碱能作用；肾功能影响小；对体内代谢及离子平衡影响小；不升高眼压及颅内压；无类过敏反应；反复给药也无蓄积作用；本品静注后很快分布于肠、肝和肾等组织，消除半减期为1.5h，约50%以原形从尿中排泄。口服1.5～2h达血药浓度峰值，消除半减期为2h。
◆市场前景：
本品用于治疗胃肠道、胆道、尿路等引起的绞痛、分娩痛、小儿吐奶、呕吐、腹痛和幽门痉挛；内镜检查时扩张局部括约肌。本品可口服也可以静脉注射或肌内注射。
胃肠道、胆道、尿路等引起的绞痛、分娩痛、小儿吐奶、呕吐、腹痛和幽门痉挛；内镜检查时扩张局部括约肌此类患者在临床上很常见，而需治疗的也很多，但用此类治疗的药物不多，主要有阿托品、东莨菪碱类药物。此类药临床应用风险较高，安全系数小，而且只能静脉注射。所以DA—3177与之相比是一个更好的先择。