产品名称：
伊曲康唑原料、片、胶囊-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：1药品名称：伊曲康唑原料、片、胶囊
2规格：100mg，200mg
3注册分类：分别为：6类，5类，6类
4医保品种，无专利，胶囊价格：14粒 /178元
5简介：伊曲康唑——有发展潜力的广谱抗真菌药物 1988年英国上市，商品名：斯皮仁诺 中国代理：西安杨森在过去的十多年里，广谱抗真菌药伊曲康唑用于治疗世界范围内的７千万真菌感染患者，其有效性、安全性和耐药量已被清楚地证明。在第十届欧洲皮肤病性病学会大会上，与会学者回顾了十年来伊曲康唑在德国临床应用所取得的令人鼓舞的成效，同时报告了一些新的发现和新的观点。
项目内容：
伊曲康唑为三唑类口服抗真菌药，其抗菌谱与酮康唑相似，对深部真菌与浅表真菌均有抗菌作用、作用机理与它高度选择性地作用于真菌细胞色素P-450，使细胞色素P—450依赖酶失活，造成14甾醇的聚积，抑制麦角甾醇的合成，从而起到抑制和杀死真菌的效果。本品在低浓度下较酮康唑有效，对一些霉菌感染(如曲霉菌和短尾帚霉苗)也有效，而酮康唑对霉菌无效。本品口服吸收良好，服药后1.5—4h达血药浓度峰值，14d后达稳态血药浓度。体内分布广泛，在皮肤、脂肪组织和指(趾)甲中的浓度高于血浆浓度10倍以上，停药后4d角质层中仍可检出本品。消除tl／2约20h。蛋白结合率95％。在肝脏代谢后随尿及胆汁排泄。适用于浅表真菌感染，如体癣、股癣、脚癣、手癣、头癣、甲癣、花斑糠疹、阴道念珠菌病、真菌性角膜炎。也用于全身性真菌病如隐球菌脑膜炎的维持治疗。
制剂特点：
伊曲康唑制剂最大难点是伊曲康唑溶出度，已上市的胶囊采取用有机试剂来溶解，再做成微球，装胶囊。此种方法有几个缺点：一、在生产中需用到在量的有机试剂，会对空气产生污染；二、做成微球，工艺复杂，成本高；三、溶出度不稳定。
本公司研制的伊曲康唑制剂首先避免使用有机试剂，其次本公司所研制伊曲康唑制剂，制法简单，再次我公司研制的伊曲康唑制剂溶出度高，平均溶出度均在95%以上。