产品名称：
伏立康唑原料(批件)+胶囊(批件)+注射液
产品类别：未知类型
信息内容：伏立康唑是一种最新型的第二代三唑类抗真菌药物，是为进一步提高和改进氟康唑的抗真菌谱和功效而研究的三唑类抗真菌新药，是氟康唑的衍生物，作为新型的抗真菌药，它具有抗菌谱广、抗菌效力强的特点。目前，该药物已被许多国家较多地应用于临床，并取得满意的疗效。大量的实验研究和体外试验表明，伏立康唑作为一种新合成的化合物，比目前的抗菌药具有更广的抗菌谱和更强的功效，用于念珠菌属时，无论是对氟康唑敏感的还是对氟康唑耐药的菌株，伏立康唑均具有优于其他抗真菌药的抗菌活性，仅对克柔念珠菌等少数菌株作用不明显。其抗新生隐球菌的活性比氟康唑高16倍，相似于酮康唑，比伊曲康唑高2倍。伏立康唑与氟康唑、伊曲康唑、两性霉素B对19个真菌菌种作用的体外研究显示，伊曲康唑对曲霉素、大多数丝状菌和酵母菌具有一定的抗菌优势，特别是对两性霉素B耐药的土霉素无耐药性，具有潜在的临床应用价值。但对部分红酵母、茄病镰刀菌、申克孢子丝菌和宛化拟青霉作用欠佳，对19种不同的皮肤癣菌的药敏试验结果提示。伏立康唑比酮康唑、氟康唑敏感性高，但比伊曲康唑和特比萘芬略低。
伏立康唑已被美国FDA批复为“可获准”药物，用于治疗严重真菌感染，由辉瑞公司开发，通用名称：伏立康唑（voriconazole），商品名称：Vfend，于2002年8月先后在美国英国等国家上市。自2004年开始，国内一些生产厂家和科研单位纷纷进行研制，据统计抢仿的厂家有二十多家。自2005年美国辉瑞公司申请进口注册获得批准，同年辉瑞公司对本品的片剂、干混悬剂、注射用粉针申请了行政保护并获得批准，此种情况使得国内大部分厂家取得生产批件而不能生产。目前，此品种上市的厂家共有六家，有两家为片剂、其余的四家为粉针剂，其中有一家被掉销文号。
因伏立康唑粉针存在着行政保护，国内许多单位对伏立康唑注射液进行了研究，但因其在灭菌过程中易分解，故至今未见其注射液成功申报，我公司从2004年初便开始研究，目前已成功的解决此问题，并成功的加工出合格的样品。我公司现已将此技术与其可供注射的液体制剂申请了专利，申请号为：200510095595.4和200610085363.5。目前我公司对此品种的研究工作已近尾声。正寻找有实力的厂家进行合作。另我公司的伏立康唑原料与胶囊均已获得批件，现对外转让。