产品名称：
罗库溴铵原料及注射剂
产品类别：未知类型
信息内容：
◆ 产品概况：
新药名称：罗库溴铵
新药类别：化学药品注册3＋6类
剂 型：注射剂
药效分类：肌肉松弛剂
研发进度：待报生产
◆背景材料：
肌松药是全麻主要的辅助用药，在麻醉期间应用于全麻诱导气管插管及术中肌松维持。并非所有的手术需要使用肌松药（也称神经肌肉阻滞剂），但在一些复杂手术中，肌松药则体现了其重要性，在联合使用肌松药时，即使病人处于浅麻醉的情况下仍能达到完全静止状态。而这有助于病人即使在长时间复杂手术后，仍能快速恢复。肌松药导致全身肌肉麻痹，因此当病人给予肌松后必须进行气管插管以维持人工呼吸。罗库溴铵快速起效的特点可以将病人的危险降到最低。琥珀胆碱是目前唯一能达到罗库溴铵同样起效时间的肌松药，但同时伴随着严重的副作用。罗库溴铵是琥珀胆碱替代的首选。
1994年，欧加农在美国首先上市了罗库溴铵。至今，罗库溴铵已在全球79个国家注册。自2001年进入中国市场以来，销售业绩节节攀升，每年的市场增幅平均在25％以上，是欧加农公司最具成长性，费用控制最好的产品之一。欧家农公司于1999年8月18日在中国获得罗库溴铵的行政保护，2007年4月行保到期；罗库溴铵在欧洲及美国、日本的专利权为欧家农所有，美国专利2008年4月13日到期，大多数欧洲国家2009年专利到期。2001年进入中国市场，目前已经进入医保范围。
◆项目特点：
1. 罗库溴铵起效迅速。在注射罗库溴铵7后大约1分钟内就可进行气管插管，而注射同类产品需2-3分钟，罗库溴铵快速起效的特点可以将病人的危险降到最低。
2. 恢复迅速。无论是需要从肌松状态中快速恢复还是重复给药维持肌松，罗库溴铵在使用过程中都可灵活掌握。
3. 其他特点还包括心血管的稳定性（心率或血压几乎无或微小改变）；没有组胺的释放或其他的副作用；肾功能影响小。
◆ 市场前景：
本品1994年在美国上市后有超过6000万人（美）使用过，在美国、加拿大、大多数欧洲国家，罗库溴铵的处方量居于肌松药的第一位。2003年美国医院用药中罗库溴铵排名53位，金额为22.236百万美元，占肌松药市场份额的1/4多。2002年国内医院购进该品种2000万元.