产品名称:
新剂型——感冒新药批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:新剂型——感冒新药批件转让
一、概述
《洛芬葡锌那敏分散片》为国家级新药(化学药品第5类)。是由布洛芬、葡萄糖酸锌和马来酸氯苯那敏组成的一种新型复方速释制剂。
布洛芬(Ibuprofen)是近年来发展最为成功的解热镇痛药物之一,我国已将布洛芬列为实现解热镇痛药品种结构更新的支柱产品。它除抗炎作用外,又具显著的镇痛、退热作用及很好的安全性;其消炎作用较阿司匹林大16—32倍,解热作用大20倍,镇痛作用大16—32倍;退烧效果较解热镇痛药中的主要品种——阿司匹林、扑热息痛快且持久;同时具有更低的毒性,又不易产生体内蓄积,不仅适于成年人同样适用于老年人和婴幼儿服用。在国外布洛芬已成为解热镇痛药的主要品种,广泛用于安全性要求很高的非处方药(OTC),被视为比扑热息痛、阿司匹林更具有发展前景的品种之一。
葡萄糖酸锌(Zinc Gluconate)葡萄糖酸锌在体内分离成锌离子和葡萄糖酸,参与核糖核酸和脱氧核糖核酸的合成以及多种酶的合成与激活,有增强吞噬细胞的吞噬能力的作用。研究表明,葡萄糖酸锌能有效地抑制鼻病毒、单纯疱疹病毒的复制,诱生内源性干扰素,提高肌体免疫机能,对体弱经常感冒、流感有确切的疗效。
马来酸氯苯那敏(Chlorphenamine Maleate)为抗组胺药,具有竞争性阻断组胺H1受体而对抗组胺的作用,它还有抗M胆碱受体作用,减少鼻黏膜分泌。可以明显消除由感冒引起的流涕、打喷嚏、鼻充血、流泪和喉部发痒等过敏症础?br> 本品由以上成份组成,具有良好的解热、镇痛、消炎、抗过敏、抗病毒作用,对普通感冒及流行性感冒均有显著的疗效,是一个标本兼治效果全面的复方感冒制剂。
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