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3+6类新药“吉法酯、片、胶囊”技术转让报告
产品类别：未知类型
信息内容：3+6类新药“吉法酯、片、胶囊”技术转让报告
Gafarnate Tablets
【注册分类】化药3+6类
【规 格】50mg
【项目简介】
吉法酯片由中国医药（集团）上海公司、日本生晃荣养药品株式会社进口并上市销售，吉法酯最初由卷心菜分离所得，后由Adami等合成而得。该药兼具有治疗和预防作用。本品能调整胃肠机能，加强胃肠粘膜保护作用，具有节制胃酸，消除胃痛，消除饱滞，除胃气去胃胀，帮助消化的作用，可用于胃灼热，胃肠胀气及消化不良等胃肠疾病。
慢性胃炎是临床常见病，是影响人民健康和生活质量的常见多发病。慢性胃炎是由许多种不同的病因引起的胃粘膜的慢性炎症，主要表现为长期反复的上腹部疼痛、饱胀感、食欲减退、恶心呕吐等。目前对于慢性胃炎尚无特异性治疗，吉法酯作为抗溃疡药在临床上广泛使用，并发现其对急性胃粘膜损害亦有保护作用，其主要成分吉法酯
<药理作用> 吉法酯能够保护胃粘膜，促进溃疡修复愈合，增加胃粘膜前列腺素，防止粘膜电位差低下，促进可溶性粘液分泌，增加可视粘液层厚度，增强胃粘膜屏障，扩张胃粘膜微循环，改善血流分布。
<适应症>胃及十二指肠溃疡、急慢性胃炎、胃酸过多、胃灼热、腹胀、消化不良、空肠溃疡及痉挛。
<用法用量>成人每次口服100mg，每日三次；一般疗程为一个月，病情严重者需二至三个月。维持性用药：每次口服50mg至100mg，每日三次。预防性用药：每次口服50mg，每日三次。儿童用药：每次口服50mg至100mg，每日三次。
<注册申报情况>本品国内已有进口片剂，原料无进口和销售，胶囊、分散片等其它剂型属于化药注册分类5，吉法酯片为已有国家标准药品，属于化学药品6类，吉法酯国内无生产和销售，属于化药3类。经检索，开发本品不存在专利侵权和知识保护问题。
【备 注】
国内尚无企业申报，本公司已完成吉法酯原料的合成工艺研究，同时完成了吉法酯片、胶囊和分散片制剂质量研究和申报资料，可对药品生产企业进行技术转让，协助企业获得生产批件和新药证书。
【联系方式】
单位：济南丁香园医药技术有限公司
网址：http://www.jndxy.com
联系人：王彬 总经理
电话：13869100737
QQ：4077103 MSN：dxyjn@hotmail.com