产品名称：
注射用重组水蛭素
产品类别：未知类型
信息内容：注射用重组水蛭素
英文名称：Recombinant hirudin for injection
剂型：冻干粉剂
新药类别：生物制品第7类（原2类）
适应症：静脉血栓形成的预防和治疗
进度：已获临床批件
转让标的：临床批件
转让价格：商议
项目简述：
水蛭素（hirudin）是从水蛭中提取分离得到生物制剂。天然水蛭素由65个氨基酸残基组成，分子量7000道尔顿。水蛭素存在十几种变异体，研究最多的为HV1、HV2和HV3。水蛭素能同凝血酶的催化中心及纤维蛋白原结合中心发生不可逆的结合，使凝血酶失活。水蛭素目前已经开发成功的适应症为: 用于手术时防止深部静脉血栓的形成；及用于肝素引起的II型血小板缺少症（HITII）和相关的血栓栓塞。
我们公司研究开发的重组水蛭素用于静脉血栓形成的预防和治疗。在上游基因设计、表达载体选择、下游的发酵和纯化工艺上均有创新，并已申请了专利。本公司的重组水蛭素为经酵母分泌表达的，目的产物表达量高，纯化后比活大于16000ATU/mg，纯度大于95%，以300升发酵摧的规模为例，一次发酵纯化后，大约可以得到60克纯品。纯品的生长成本约为6万元左右。这些纯品可以分装成6000支左右的冻干粉针，每去成本不会超过5元，在市面上的售价不低于100元/支。
生物品种联系：
联系人：李总
联系电话：023-68603657，023-68603657（FAX）