产品名称:
注射用雷贝拉唑钠新药临床技术合作与转让
产品类别:未知类型
信息内容:雷贝拉唑钠是最新的质子泵抑制剂,作为继奥美拉唑、兰索拉唑后最新的苯并咪唑取代剂,其抗胃酸分泌活性大于原始质子泵抑制剂奥美拉唑。适用于下列病症无法以口服药物治疗时之取代法:1. 连续口服雷贝拉唑治疗,例如病人由于某种原因临时不能口服用药;2. 伴有出血或严重侵蚀性活动性十二指肠溃疡;3. 伴有出血或严重侵蚀性活动性胃溃疡;4. 侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征的短期治疗;5. 胃酸吸入证的预防; 6. 在重症监护下,应激性粘膜损伤;7. 病理高胃酸分泌症状,包括Zollinger-Ellison综合症。
目前国内仅有口服剂型上市,04年开始国内已有企业申报临床,05年12月已批准临床,但尚未批准生产。国内雷贝拉唑钠原料已实现规模化生产,供应充足、稳定,原料成本成本底。作为新药,本品获准生产后可自行定价上市,可见具有较理想的利润空间,因此雷贝拉唑钠粉针的上市应有很好的市场前景。
我公司已完成真实的处方工艺研究,保证工艺及其他实研究资料的真实性,获得批准即可组织生产。