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发布日期:2008/3/5 14:31:53
产品名称:

化药3.1类新药氟曲吗唑软膏(抗真菌)

产品类别:未知类型
信息内容:英文名称:Flutrimazole cream 本品主要成分及其化学名称为:(RS)-1-[(2-氟-苯基)(4-氟-苯基)苯基甲基]-1H-咪唑。 规 格:30g:0.3g 类 别:抗真菌类外用药 新药分类:化药3.1类 适应症:适用于由黄癣菌 、犬小孢子菌和 Epitermophiton floccosum引起的表皮霉菌感染,如,足癣、体癣、面部癣和股癣的外用治疗。还主要适用于念珠菌属酵母菌引起的表皮念珠菌感染。也适用于杂色糠疹。 用法用量:成人及10岁以上儿童每日一次。 药理研究: 氟曲马唑(flutrimazole, Micetal),是新一代咪唑类局部抗真菌药物,具有广谱抗菌活性,而且耐受性良好,毒性较小。氟曲马唑与其它咪唑衍生物相同,是通过抑制羊毛甾醇-14-去甲基酶的活性,干扰麦角固醇合成,导致真菌细胞膜变性,从而达到抗真菌的作用。 市场分析: 2007年,进入全国药品零售市场销售百强排名榜中的抗真菌药已有10多个品牌,畅销品牌集中度却较高,新一代抗真菌药占据了绝对优势,在医院或非处方市场上,已成为消费终端和用户心目中深深扎根的品牌。目前活跃在国内外市场上的主要品种有特比萘芬和酮康唑、咪康唑等。 特比萘芬、咪康唑、益康唑等药物都有广谱的抗真菌作用,对深部和浅表真菌均有抗菌活性。但是,真菌抗药性的产生是当今抗真菌药物研究中的严重问题,特别是多重抗药性问题。正如达克宁的广告词所说:症状消失后请再用七天!说明真菌的抗药和耐药性已成为很严重的问题,类似的结果在所有皮肤癣菌疹病症中亦观察到,对这一问题的研究和解决将是今后抗真菌药物发展的重大课题。而以上品种在临床上使用多年,患者由于长期使用此类品种而产生了程度不等的抗药性和耐药性,因此市场目前急需要一些疗效明确的新型的抗真菌类药物。 氟曲马唑为新型的咪唑类抗真菌药物,对动物和人体腐物寄生及致病的皮真菌、丝状真菌及酵母菌显示有强效广谱活性,对大多数菌株其最小抑制浓度为0.025-5.0ug/ml。其疗效确切,副作用小。以氟曲马唑和克霉唑在临床应用上进行了全面的比较,结果表明前者明显优于后者.。 项目完成情况: 已于2007年6月20日取得本品的临床批件(原料批件号:2007L02334 ;乳膏批件号:2007L02330) 转让价格:面议
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