产品名称:
化药3.1类新药三氟柳胶囊(抗血小板凝集)
产品类别:未知类型
信息内容:英文名称:Triflusal Capsules
中文化学名:2-乙酰基-4-三氟甲基水杨酸
规 格:300mg
类 别:抗血小板凝集药
适应症:预防心肌梗死、稳定或不稳定心绞痛、暂时性缺血性发作或中风的血栓形成;减少冠状动脉旁路移植术后的血栓形成。
用法用量:口服。
成人:建议剂量为600mg/天,一天一次或分次服用;900mg/天,分次服用。建议最好饭时服用。
药理研究:
三氟柳是一类结构上与水杨酸盐类似的抗血小板凝集药。通过对血小板环氧合酶的不可逆抑制减少血栓的生物形成,其主要代谢物HTB(3-羟基-4-三氟苯甲酸)是血小板环氧合酶的可逆抑制剂,而其半衰期很长(大约34小时),这就有利于三氟柳的抗血小板活性;还与其代谢产物HTB能通过抑制血小板磷酸二酯酶增加血小板内cAMP含量,从而产生抗血小板聚集作用。
市场分析:
近年来,随着我国人口的日渐老龄化,心脑血管血栓的患病率逐年攀升,市场上对于预防与治疗血栓性疾病的药物需求非常大。
目前市场上的抗血小板药品有阿司匹林、氯吡格雷、潘丁生等。
三种药物都存在着不良反应。经文献报道:常期使用阿司匹林出现的不良反应包括出血增多,粥样硬化斑块内出血,微出血等;长期服用氯吡格雷价格偏贵且对胃肠道的刺激风险高于阿司匹林,且血小板减少性紫癜(TTP)发生率和死亡率最高;最有发展前途的是三氟柳,其抑止内皮细胞环氧化酶的作用极微,不影响前列腺素的合成,其代谢产物可增加血小板的抗凝聚效应,该药应用于人体不增加出血时间,临床试验证实即或在溶栓治疗同时使用,也不增加心血管出血的发生率,对不稳定心绞痛、冠状动脉成型术和短路手术、心肌梗死急性期、周围血管疾病和血栓栓塞的疾病的有效性和阿斯匹林相同,但出血合并症很少,用于脑血管病二级预防的临床研究,特别是在南美TAPIRSS的研究证实对TIA(短暂性脑缺血)和小中风的二级预防优于阿斯匹林。
项目完成情况:
已于2006年申报SFDA(受理号CXHL0600909 CXHL0600910),
全国第二家申报,目前申报仅3家。目前审批进度为补充资料已经进入技术审核阶段(技术审评的最后一个阶段),有望在08年上半年取得临床批件。
价格:电议