产品名称:
低价转让—复方抗感冒制剂批件
产品类别:未知类型
信息内容:低价转让—复方抗感冒制剂批件
【新药名称】洛芬葡锌那敏分散片(西药5类)
【主要成份】布洛芬、葡萄糖酸锌、马来酸氯苯那敏
【作用类别】本品为非处方药(OTC)药品。
【生产条件】已通过GMP认证的片剂车间即可生产。
【适 应 症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
【用法用量】直接吞服或用温水分散后口服。成人一次2片,一日3次。12岁以下小儿用量:2-3岁每次1/3片,4-6岁每次1/2片,7-9岁每次1片,10-12岁每次1片,每日3次。
【申报进度】已获临床批件;已通过由国家食品药品监督管理局组织的现场核查。本品临床只做“人体生物等效性试验”,试验预计3~4个月左右即可完成。申报生产所需其他工作可以与“人体生物等效性试验”同步完成。生产企业如现在介入,新产品会很快上市。
【成本核算】本品每片约合:0.027元左右;按12片/盒计算,每盒成本约合0.32元。
【转让方式】临床批件;如生产企业无新药研发(申报)经验,我公司可提供有偿技术指导,以确保生产企业顺利获得生产批件。
【转让价格】面议
【国内同类品种申报情况】
本品为我公司独家申报。根据国家药监局2005年6月22日发布的“关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知 ”规定,自通知发布后,不再受理由科研单位提出的此类新药的申请,本品为该通知下达前最后一批新药!
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【联系方式】
公司名称:沈阳市美邦医药科技开发有限公司
联 系 人:魏先生
联系电话:024-24564409 13019399299、