产品名称:
注射用重组人甲状旁腺素(1-84)
产品类别:未知类型
信息内容:【剂 型】冻干粉针剂
【新药类别】治疗用生物制品Ⅰ类
【专利情况】已获一项专利授权:ZL 00133573.1
【适应症】用于治疗骨质疏松症
【转让标的】临床批件
【进 度】已获临床批件:2007L01219
【品种简介】
骨质疏松症在常见病多发病中已跃居第七位,是仅次于心血管疾病的第二大健康杀手。甲状旁腺素(1-84)[PTH(1-84)] 开创了骨同化治疗骨质疏松症的新疗法:不仅增加骨量,且可增加骨机械应力,有效预防骨折发生。对重度骨质疏松症、已经发生骨折患者和高危骨折患者的治疗尤其有利。
我公司采用大肠杆菌可溶性融合表达技术开发的重组人甲状旁腺素(1-84),与天然甲状旁腺素的氨基酸组成和生物学活性一致。按照Ⅰ类新药和我公司的生产成本分析,该产品上市后,可在1年内完全收回投资。