产品名称:
注射用重组水蛭素
产品类别:未知类型
信息内容:【剂 型】冻干粉针剂
【新药类别】治疗用生物制品七类
【适应症】用于静脉血栓、弥散性血管内凝血的预防和治疗
【转让标的】临床批件
【进 度】已获临床批件:2003L01261
【品种简介】
血栓类疾病严重威胁人类健康。水蛭素是目前发现的最强的凝血酶抑制剂。动物试验与临床研究表明,水蛭素能高效抗凝血、抗血栓形成,以及阻止凝血酶催化的凝血因子活化和血小板反应等进一步血瘀现象。与目前临床普遍使用的肝素相比,水蛭素具有用量少,出血副作用小,也不依赖于内源性辅助因子等优势。
目前,重组水蛭素尚未批准进口,国内无行政保护。我公司采用酵母分泌型表达技术研发的重组水蛭素,具有表达水平高,工艺简单、成熟,产品质量可靠等优势。