产品名称：
山东中天布洛芬缓释胶囊技术转让
产品类别：未知类型
信息内容：一、品种基本情况
1、药品名称：
通用名：布洛芬缓释胶囊(医保乙类，OTC)
2、药理作用及作用机理类型
布洛芬是有效的环氧合酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用。
3、剂型及规格
口服固体制剂， 300mg/粒。
4、临床适应症及用法用量
适用于：布洛芬系非甾体抗炎药。①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。一日2次（早、晚各1次），一次0.3～0.6g（1～2粒）。
5、注册分类：化学药品申请6类。
二、立题依据
布洛芬（Ibuprofen）又名异丁苯丙醇，为非甾体类消炎镇痛药。其消炎、镇痛、解热作用效果良好，不良反应较小。目前已在世界上广泛应用，成为全球最畅销的非处方药物之一，和阿司匹林、扑热息痛一起并列为解热镇痛药三大支柱产品。除中国药典收载外，还被收入美、英、日等多国药典。
布洛芬最早于1968年在英国上市，生产商为英国布茨公司，商品名为Brufen。由于它兼有抗风湿和解热镇痛的疗效，而且毒性低，在疗效和副作用等方面均优于阿司匹林和扑热息痛，因而市场迅速扩大。由于布洛芬良好的疗效和具有较少的不良反应，美国、英国相继批准将其由处方药转为非处方药。到