产品名称：
桂龙咳喘宁胶囊
产品类别：未知类型
信息内容：一、项目简介与技术说明
【项目名称】舒喘平软胶囊
【功能与主治】
止咳、平喘、祛痰、抗炎、免疫增强和抗过敏等。用于支气管哮喘的治疗。
【用法用量】
本品为软胶囊，0.3g /粒，每日三次，一次三粒。
【药效学验证】
1、 平喘作用
1.1 对致敏豚鼠抗原攻击后肺功能的影响：模型组在抗原攻击后RL增高， Cdyn降低，攻击后1-10min变化最为明显，5 min 时达峰值（RL）和谷值（Cdyn），10min后趋于逐渐恢复。舒喘平2g/kg，4 g/kg能明显抑制抗原攻击引起的RL增高和Cdyn降低，5 min 时对RL的ED50（95%可信限）为4.41（3.34-5.82）g/kg， 对Cdyn的ED50（95%可信限）为2.47（2.18-2.80）g/kg。
2、对炎症细胞的作用
2.1对肺灌洗液中炎症细胞的影响：致敏小鼠抗原攻击后肺灌洗液中炎症细胞总数、嗜酸性粒细胞明显升高，淋巴单核细胞降低。舒喘平显著抑制肺灌洗液中炎症细胞总数、嗜酸性粒细胞明显升高，淋巴单核细胞降低反应。
2.2对周围血白细胞分类的影响：致敏小鼠抗原攻击后周围血嗜酸性粒细胞较对照组明显升高，而中性粒细胞和淋巴细胞无明显影响。舒喘平和地塞米松抑制嗜酸性粒细胞升高反应。
2.3对致敏大鼠腹腔肥大细胞脱颗粒的影响：致敏大鼠腹腔肥大细胞在抗原攻击后脱颗粒数目明显增加，舒喘平或酮替芬血清能明显抑制肥大细胞脱颗粒反应。
3、镇咳作用
3.1对辣椒素引起小鼠咳嗽反应的抑制作用：舒喘平、磷酸可待因与对照组比较，均能减少辣椒素引起小鼠咳嗽次数。舒喘平组ID50( 95%可信限)= 2.29 ( 1.78 ~ 2.96 )g/kg。
3.2对枸橼酸引起豚鼠咳嗽反应的抑制作用：舒喘平、磷酸可待因与TW-80对照组比较，均能减少枸橼酸引起豚鼠咳嗽次数。舒喘平组ID50( 95%可信限 ) = 2.44 ( 2.06 ~ 2.90) g/kg。
4、祛痰作用
4.1对小鼠气道酚红排泄的促进作用：舒喘平与对照组比较，能促进小鼠气道酚红排泄。ED50(95%可信限)= 3.56 ( 2.95 ~ 4.31 ) g/kg
4.2对蛙上腭和食道粘膜纤毛运动的促进作用：舒喘平与对照组比较，能增强蛀上腭和食道纤毛运动。EC25(95%可信限)= 5.0 ( 2.5 ~ 11.5 ) ´ 10-7g/L。
【临床疗效验证】
试验组投舒喘平软胶囊，每次0.3g，每日三次，四周为一个疗程。
对照组投蛇胆川贝枇杷膏，每次15ml，每日三次，四周为一个疗程。
表1 两组临床疗效变化比较
组别 例数（n） 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 30 12 14 4 26（86.7％）
对照组 10 3 4 3 7（70％）
【本品特点】
本品是采用现代科学技术和方法，从传统治喘药材GM中精提有效部位，研制成的高效、安全、可控的现代中药软胶囊制剂。
1、使有效部位含量达80%以上。
2、GC法对其中主要活性成分进行定性、定量的方法学和稳定性实验研究，保证质量控制方法的标准化。
3、药效学研究证明其具有止咳、平喘、祛痰、抗炎、免疫增强和抗过敏等作用。并证明其药理作用是干扰AA脂氧酶代谢途径，抑制肺组织多核粒细胞生成和释放白三烯。
4、毒性试验研究证明了用药的安全性、可靠性。
5、制剂工艺研究。采用了自动化程度较高的软胶囊制剂设备，进行工业化生产加工，突破了传统中药的丸、散、膏、丹的陈旧剂型，实现了制剂工艺流程化。
6、上述创新研究使舒喘平的新药研发水平处于国内外领先地位，实现了“三效”、“三小”、“三方便”之目的，使中药标准化、国际化成为可能。
【处方来源与成熟度】
本品属中药新药五类，处方来源于名老中医几十年临床经验的积累，经中国中医研究院、北京中医药大学、清华大学、东直门医院、广西中医学院附属医院、辽宁中医学院等十几位专家、教授、主任医师磷选后确定。现已完成新药临床前的研究工作，包括提取工艺制剂工艺、质量标准、药效学实验资料、毒理学实验资料等。已向国家药审中心申报。
二、“舒喘平软胶囊”市场前景
【市场前景】
支气管哮喘简称哮喘，是一种以嗜酸性粒细胞、肥大细胞反应为主的气道变异性炎症和气道高反应性为特征的疾病。表现为反复发作性伴有哮鸣音的呼吸困难、胸闷或咳嗽。若长期发作可转变为阻塞性肺气肿。是一种危害性大，难以根治的顽症。目前全世界有1.6亿哮喘病人，我国目前有3800万哮喘病人，据统计发病率有逐年上升的趋势。
表2. 2002年北京药品市场销售治疗支气管哮喘四个中成药的抽样调查表
品 名 功 能 销售额（万元） 市场份额（%） 零售价（元） 日服费用（元）
桂龙咳喘宁胶囊 止咳化痰，降气平喘。 4800 11.8 13.50 4．80
橘红化痰胶囊 止咳平喘 3460 8.5 18.91 7．09
长百灵咳喘片 止咳平喘 1570 3.8 32．20 8．04
如意定喘片 宣肺定喘，止咳化痰， 1140 2.8 47.60 11．89
通过对北京市药品市场治疗支气管哮喘相关中成药药品的调查发现，目前治疗支气管哮喘的药品以缓解症状为主，能根治支气管哮喘的中成药品尚为空白。临床疗效表明，舒喘平软胶囊能够全面抑制导致哮喘发生的炎症介质-白三烯的合成，阻断了炎症发生的途径，从根本上治疗哮喘。舒喘平软胶囊为目前国内领先的新型制剂，若在二至三年内推向市场，将成为治疗支气管哮喘的主导产品，其利润空间巨大。
三、经济效益分析（供生产企业参考）
1． 舒喘平软胶囊成本概算
以每粒计算:
a.、药材0.10元
b、包装材料（24粒/盒） 0.07元
c、工时费 0.005元
d、其他费用 0.014元
e、合计 0.189元
2．经济效益分析概算
以每粒出厂价格：0.41元
以年产量10000万粒,（按40万患者服用一个疗程的用量计算）
每粒利润为0.41-0.189=0.221元
利润率为:0.221/0.41=53.9%
年利润为:0.221元×10000万粒=2210万元
四、结论
舒喘平软胶囊具有起效快、适用范围广、服用方便、疗效显著等特点，是防根治哮喘的纯天然的国家级新药。
五、服务承诺：
1、 协助企业在最短时间内通过国家药审中心的评审获得临床批件，并在一年半后取得新药证书。
2、 协助企业市场策划将其产品尽快进入主要地区的医药售销网。
3、协助企业建立健全专家网络，便于产品的市场宣传与推广。
六、合作方式
1、项目资料整体转让，并协助企业取得临床批件的申报工作。
2、项目合作申报，如取得临床批件或新药证书。
联系信息