1、简介：
     普拉克索由德国勃林格殷格翰公司开发，1997年7月获FDA批准后上市，在美国由勃林格殷格翰公司与法玛西亚普强联合开发推广临床市场。目前，本品已在包括美国、英国、日本和中国在内的37个欧洲国家上市，上市剂型为片剂，规格为0.125mg、0.25mg和1mg。勃林格殷格翰2005年向中国药监局递交了申请，于2005年12月30日获得片剂的进口注册证，商品名为Sifrol，森福罗。2007年3月，完成补充申请和适应症增加申请正式上市。
2、是否医保：
     属于医保乙类，编号503。
3、适应症：
 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），需要应用本品。
4、上市情况：
   现在为 勃林格殷格翰独家，剂型为片剂。
5、在注册情况：
     国内企业杭州法默凯医药科技有限公司申报的仍在评审中。
6、本品特点：
 普拉克索是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂。该药选择性地作用于多巴胺D2和D3受体,控制运动相关症状,同时缓解精神心理症状(如抑郁等)。其优势特点如下：1.激动D2受体,缓解PD运动症状 。2. 减少并发症,降低左旋多巴用量。3. 有效改善早期和晚期PD患者的震颤。4. 显著改善PD患者伴发的抑郁症状。5. 药代动力学特性，森福罗口服吸收迅速完全,达到峰浓度时间为1~3小时。绝对生物利用度高于90%,半衰期长达8~12小时。由于森福罗不经过肝脏细胞色素P450酶代谢,血浆蛋白结合率低,因此药物相互作用更小。 
国内市场
   国内上市剂型为片剂，据IMS数据显示，上市初期2007年销售额为300多万，至2008年已增至1000多万，2009年即翻了一番，增至2000多万，随着人口老龄化加剧，该病的病发率也随之升高，我国现在50岁以上的占有率大约为14%，据卫生部数据显示我国50岁以上的老人患帕金森症的人数约占该年龄段的1%，据此预估，每年大概有200万人患帕金森，根据一般疗程用药量，达到市场总量的30%--40%，到2014年，每年需要450万片（规格1mg），销售额将达到1亿多元。
8、申报类别：
     仿制6类
9、合作方式：
     我公司提供优质进口原料及资质，合作客户凭此申报制剂，我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。