产品名称:
依折麦布 项目合作
产品类别:OTC
信息内容:1、简介:
依折麦布(Ezetimibe) 别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。
2、医保情况:不属于医保药品。
3、适应症:
原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。
4、上市情况:
先灵葆雅独家。
5、在注册情况:
据SFDA公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。
6、本品特点:
①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类)。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
国内市场
国内现只有单方片剂上市销售,据IMS数据显示,至2008年正式上市销售,仅大型样本医院的销量已经超越40000盒,销售额冲击300万元,至2009年销量增至80000盒,销售额达到400万,利润可观。
8、申报类别:6类
9、合作方式:
我公司提供优质进口原料及资质,客户凭此申报制剂,我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。