产品名称:
利奈唑胺 项目合作
产品类别:OTC
信息内容:1、简介:
利奈唑胺(Linezolid,Zyvox,U-100766,PNU-100766,利奈唑酮,雷奈佐利,吗啉恶酮,吗啉噁酮)为新型噁唑烷酮类抗菌药,由美国Pharmacia&Upjohn公司(已并入辉瑞)研究开发,2000年4月18日被美国FDA批准上市,2007年9月在我国上市。
2、是否医保:
属于医保乙类,编号146。
3、适应症:
用于治疗革兰氏阳性(G+)球菌引起的感染,包括并发的菌血症;院内获得性肺炎;社区获得性肺炎及伴发的菌血症;复杂性的皮肤和皮肤软组织感染,包括并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染;治疗耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染。
4、上市情况:
辉瑞独家,剂型为片剂、注射液。
5、在注册情况:
辉瑞2005年首次申请干混悬剂,未获批准,2009年再次提起申请,审评完毕,结果未知。
6、本品特点:
与其他抗菌药无交叉耐药性,而且对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎链球菌等有较强抗菌活性,为治疗耐万古霉素肠球菌感染的惟一药物。
国内市场
国内上市剂型为注射剂和片剂,据IMS数据显示,至2007年上市销售以来,仅大型样本医院的销售额为200多万元,至2008年销售额增至1000多万,利润可观,2009年销售额为1.4亿,增长速度非常惊人,市场前景广为看好。
8、申报类别:
仿制6类
9、合作方式:
我公司提供优质进口原料及资质,合作客户凭此申报制剂,我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。