产品名称:
埃索美拉唑 项目合作
产品类别:OTC
信息内容:1、简介:
埃索美拉唑(Esomeprazole)由阿斯利康研发新一代质子泵抑制剂,1999年首次上市, 现已在多国上市,商品名为耐信(Nexium)。
2、医保情况:
不属于医保药品。
3、适应症:
胃食管反流性疾病 (GERD)
-糜烂性反流性食管炎的治疗
-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗
-胃食管反流性疾病 (GERD) 的症状控制
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且
-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡
-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
4、上市情况:
阿斯利康公司独家。
5、在注册情况:
据SFDA公开信息,暂无其他企业向SFDA申请。
6、本品背景:
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。
国内市场
国内上市剂型为肠溶剂和注射剂,肠溶片于2002年在我国上市,上市后增长势头强劲,根据IMS数据显示,至2009年销售额达到1亿多元;注射剂于2007年在我国上市,2008年销售额为580万元,至2009年增至2500万元,加上现在人群工作生活压力大,胃肠病的患病人数不断增加,用药人数逐年攀升,市场需求量扩大,并因该产品疗效优势,将逐步代替奥美拉唑的市场,前景可观。
8、申报类别:口服制剂及针剂,6类
9、合作方式:
我公司提供合法原料及资质,客户凭此申报制剂,我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。